Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu zoledronowego na zrost kości i metabolizm kości u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego po zespoleniu międzytrzonowym odcinka lędźwiowego

7 marca 2011 zaktualizowane przez: Fudan University
Wielu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego cierpi na osteoporozę lub zmniejszoną masę kostną lub niską gęstość mineralną kości. Wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego niektórzy potrzebują operacji fuzji. Jednak stany związane z osteoporozą lub niską gęstością mineralną kości spowalniają tempo zrostu kości, zmniejszają powodzenie zrostu kości i ostatecznie wpływają na ogólną skuteczność operacji. Kwas zoledronowy jest skutecznym środkiem przeciw osteoporozie. Wielu badaczy kwestionuje, czy kwas zoledronowy może wspomagać gojenie złamań kości długich. Jednak niewielu badaczy koncentruje się na wpływie kwasu zoledronowego na zespolenie lędźwiowe. W tym badaniu wybraliśmy pacjentów z chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego, którzy przeszli operację zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego. Trzy dni po operacji pacjentów losowo przydzielono do jednego wlewu kwasu zoledronowego lub chlorku sodu dożylnie. Wszystkich tych pacjentów obserwujemy przez 6 miesięcy. W tym czasie wykrywamy metabolizm kostny i zrost kostny tych pacjentów. W końcu możemy stwierdzić, czy kwas zoledronowy może modyfikować metabolizm kości i promować fuzję kości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chao Li, bachlor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego, którzy przeszli operację zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego
  • Wiek 50-70 lat
  • Gotowość do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zastosowanie ranelinianu strontu, fluorku sodu lub parathormonu
  • Stosowanie bisfosfonianów dłużej niż 8 tygodni w ciągu 2 lat przed operacją
  • Cierpi na złamanie kości w ciągu 3 miesięcy przed operacją
  • Klirens kreatyniny w moczu mniejszy niż 35 ml/min
  • Stężenie wapnia w surowicy większe niż 2,75 mmol/l lub mniejsze niż 2,00 mmol/l
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Cierpienie na raka lub inne choroby, które mogą trwać krócej niż rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Trzy dni po operacji chorzy z tej grupy otrzymują jeden wlew dożylny kwasu zoledronowego.
Lek: kwas zoledronowy
kwas zoledronowy, 5 mg (100 ml), dożylnie, jednorazowo w 3 dobie po operacji
Komparator placebo: Komparator placebo
Trzy dni po operacji pacjentom z tej grupy podaje się dożylnie jeden wlew chlorku sodu.
Lek: chlorek sodu
chlorek sodu, 100 ml, dożylnie, jednorazowo w 3 dobie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FudanU-0457034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gęstość mineralna kości

Badania kliniczne na kwas zoledronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj