Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tsoledronihapon vaikutus luiden fuusioon ja luun aineenvaihduntaan potilailla, joilla on lannerangan rappeumatauti lannerangan välisen fuusion jälkeen

maanantai 7. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Fudan University
Monet potilaat, joilla on lannerangan rappeumasairaus, kärsivät osteoporoosista tai alentuneesta luumassasta tai alhaisesta luun mineraalitiheydestä. Osa potilaista, joilla on lannerangan rappeumatauti, tarvitsevat fuusioleikkausta. Mutta osteoporoosin olosuhteet tai alhainen luun mineraalitiheys hidastavat luun fuusionopeutta, heikentävät luufuusion onnistumista ja vaikuttavat viime kädessä leikkauksen yleiseen tehokkuuteen. Tsoledronihappo on tehokas osteoporoottinen lääke. Monet tutkijat kiistävät, voiko tsoledronihappo edistää pitkien luunmurtumien paranemista. Mutta harvat tutkijat keskittyvät tsoledronihapon vaikutukseen lannerangan fuusioon. Tässä tutkimuksessa valitsemme lannerangan rappeuttavaa sairautta sairastavia potilaita, joille on tehty lannerangan välisten fuusioleikkaus. Kolme päivää leikkauksen jälkeen potilaat satunnaistettiin joko yhdelle tsoledronihappo- tai natriumkloridi-infuusiolle suonensisäisesti. Seuraamme kaikkia näitä potilaita 6 kuukauden ajan. Tänä aikana havaitsemme näiden potilaiden luun aineenvaihduntaa ja luun fuusiota. Viimeinkin voimme kertoa, voiko tsoledronihappo muuttaa luun aineenvaihduntaa ja edistää luun fuusiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chao Li, bachlor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lannerangan rappeumasairaus ja joille on tehty lannerangan välinen fuusioleikkaus
  • Ikä 50-70 vuotta
  • Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Strontiumranelaatin, natriumfluoridin tai lisäkilpirauhashormonin käyttö
  • Bisfosfonaattien käyttö yli 8 viikkoa 2 vuoden aikana ennen leikkausta
  • Kärsi luunmurtumasta 3 kuukauden ajan ennen leikkausta
  • Virtsan kreatiniinin puhdistuma on alle 35 ml/min
  • Seerumin kalsiumpitoisuudet yli 2,75 mmol/l tai alle 2,00 mmol/l
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Kärsivät syövästä tai muista sairauksista, joiden odotetaan elävän alle vuoden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kolme päivää leikkauksen jälkeen tämän ryhmän potilaille annetaan yksi tsoledronihappoinfuusio laskimoon.
Lääke: tsoledronihappo
tsoledronihappo, 5 mg (100 ml), suonensisäisesti, kerran kolmen päivän kuluttua leikkauksesta
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Kolme päivää leikkauksen jälkeen tämän ryhmän potilaille annetaan yksi natriumkloridi-infuusio laskimoon.
Lääke: natriumkloridia
natriumkloridi, 100 ml, suonensisäisesti, kerran kolmen päivän kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FudanU-0457034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun mineraalitiheys

Kliiniset tutkimukset tsoledronihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa