Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​zoledronsyre til knoglefusion og knoglemetabolisme hos patienter med lumbal degenerativ sygdom efter lumbal interbody-fusion

7. marts 2011 opdateret af: Fudan University
Mange patienter, der har lændegenerativ sygdom, lider af osteoporose eller nedsat knoglemasse eller lav knoglemineraltæthed. Blandt patienter med lumbal degenerativ sygdom har nogle behov for fusionsoperation. Men tilstande med osteoporose eller lav knoglemineraltæthed sænker hastigheden af ​​knoglefusion, reducerer succesen med knoglefusion og påvirker i sidste ende operationens overordnede effektivitet. Zoledronsyre er et effektivt anti-osteoporotikum. Mange forskere bestrider, om zoledronsyre kan fremme helingen af ​​lange knoglebrud. Men få forskere fokuserer på effekten af ​​zoledronsyre til lumbal fusion. I denne undersøgelse udvælger vi patienter med lumbal degenerativ sygdom, som har fået foretaget lumbal interbody fusion operation. Tre dage postoperativt blev patienterne randomiseret til enten én infusion af zoledronsyre eller natriumchlorid intravenøst. Vi følger alle disse patienter i 6 måneder. I løbet af denne tid opdager vi knoglemetabolisme og knoglefusion af disse patienter. Endelig kan vi se, om zoledronsyre kan ændre knoglemetabolismen og fremme knoglefusion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chao Li, bachlor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lumbal degenerativ sygdom, som har fået foretaget en lumbal interbody fusion operation
  • Alder 50-70 år
  • Er villig til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anvendelse af strontiumranelat, natriumfluorid eller parathyreoideahormon
  • Anvendelse af bisfosfonater mere end 8 uger i løbet af 2 år præoperativt
  • Lider af knoglebrud i 3 måneder præoperativt
  • Urinkreatininclearancehastighed mindre end 35 ml/min
  • Serumcalciumkoncentrationer større end 2,75 mmol/L eller mindre end 2,00 mmol/L
  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Lider af kræft eller andre sygdomme, der kan forventes at leve mindre end et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Tre dage postoperativt gives patienter i denne gruppe én infusion af zoledronsyre intravenøst.
Medicin: zoledronsyre
zoledronsyre, 5 mg (100 ml), intravenøst, én gang tre dage efter operationen
Placebo komparator: Placebo komparator
Tre dage postoperativt gives patienter i denne gruppe én infusion af natriumklorid intravenøst.
Medicin: natriumchlorid
natriumklorid, 100 ml, intravenøst, en gang tre dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2011

Først opslået (Skøn)

8. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FudanU-0457034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemineraltæthed

Kliniske forsøg med zoledronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner