L'effet de l'acide zolédronique sur la fusion osseuse et le métabolisme osseux des patients atteints d'une maladie dégénérative lombaire après une fusion intersomatique lombaire
7 mars 2011 mis à jour par: Fudan University
De nombreux patients atteints d'une maladie dégénérative lombaire souffrent d'ostéoporose ou d'une réduction de la masse osseuse ou d'une faible densité minérale osseuse.
Parmi les patients atteints de maladie dégénérative lombaire, certains ont besoin d'une chirurgie de fusion.
Mais les conditions d'ostéoporose ou de faible densité minérale osseuse ralentissent le taux de fusion osseuse, réduisent le succès de la fusion osseuse et affectent finalement l'efficacité globale de la chirurgie.
L'acide zolédronique est un anti-ostéoporotique efficace.
De nombreux chercheurs se demandent si l'acide zolédronique peut favoriser la guérison des fractures des os longs.
Mais peu de chercheurs se concentrent sur l'effet de l'acide zolédronique sur la fusion lombaire.
Dans cette étude, nous sélectionnons des patients atteints de maladie dégénérative lombaire qui ont subi une chirurgie de fusion intersomatique lombaire.
Trois jours après l'opération, les patients ont été randomisés pour recevoir soit une perfusion d'acide zolédronique ou de chlorure de sodium par voie intraveineuse.
Nous suivons tous ces patients pendant 6 mois.
Pendant ce temps, nous détectons le métabolisme osseux et la fusion osseuse de ces patients.
On sait enfin si l'acide zolédronique peut modifier le métabolisme osseux et favoriser la fusion osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Contact:
- Chao Li, bachlor
- Numéro de téléphone: 15202183944
- E-mail: lichao0457034@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Chao Li, bachlor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie dégénérative lombaire ayant subi une chirurgie de fusion intersomatique lombaire
- Âge 50-70 ans
- Disposé à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Application de ranélate de strontium, de fluorure de sodium ou d'hormone parathyroïdienne
- Application de bisphosphonates plus de 8 semaines pendant 2 ans en préopératoire
- Souffrant de fracture osseuse pendant 3 mois avant l'opération
- Taux de clairance de la créatinine urinaire inférieur à 35 ml/min
- Concentrations sériques de calcium supérieures à 2,75 mmol/L ou inférieures à 2,00 mmol/L
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Souffrant d'un cancer ou d'autres maladies dont on peut s'attendre à vivre moins d'un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Trois jours après l'opération, les patients de ce groupe reçoivent une perfusion d'acide zolédronique par voie intraveineuse.
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acide zolédronique, 5 mg (100 ml), intraveineux, une fois à trois jours après l'opération
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Comparateur placebo: Comparateur placebo
Trois jours après l'opération, les patients de ce groupe reçoivent une perfusion de chlorure de sodium par voie intraveineuse.
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chlorure de sodium, 100 ml, intraveineux, une fois à trois jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2011
Première publication (Estimation)
8 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FudanU-0457034
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