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痛風の急性発作に対する最初の医療接触時のアロプリノールの開始

2011年3月7日 更新者：White River Junction Veterans Affairs Medical Center

急性痛風の治療法：アロプリノールの初回使用による急性発作の効果持続時間および/または再発率

医学的な教えでは、血清尿酸値の急激な低下により発作が悪化する可能性があるため、痛風の急性発作時にはアロプリノールの投与を開始すべきではないと示唆されています。 この研究は、急性痛風発作時のアロプリノールの早期投与と遅延投与により、患者が報告する毎日の痛みや発赤の発生に差がないという仮説を検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

デザイン: 無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験。 設置場所: ホワイト リバー ジャンクション退役軍人医療センターの外来診療所。

患者：最初の医療接触時、発症7日以内に急性痛風発作を起こしたことが結晶によって証明された男性57名。

介入: 被験者は、アロプリノール 300mg を毎日投与する群、またはそれに相当するプラセボを 10 日間投与する群に無作為に割り付けられました。 すべての患者はインドメタシン50mgを1日3回10日間投与され、予防用量のコルヒチン0.6mgが90日間1日2回投与され、11日目から非盲検アロプリノールが投与された。

測定：主要アウトカムは、患者が報告した主関節のビジュアルアナログスケール（VAS）の痛み、および1～30日目の任意の関節における自己報告の発赤でした。 副次評価項目には、尿酸塩、沈降速度、C 反応性タンパク質レベルが含まれました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Vermont
      • White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
        • White River Junction VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 痛風の急性発作に対する最初の医療機関への連絡。
  • 痛風の急性発作に対するACR基準
  • 登録当日の関節穿刺により結晶が証明される
  • 原発性痛風

除外基準:

  • 続発性痛風
  • 粉状痛風
  • 過去6か月以内にステロイド、コルヒチン、または尿酸降下療法を受けたことがある。
  • 管理されていないスイスフラン
  • 不安定狭心症
  • 腎不全 (エントリー CREAT > 1.3)
  • 抗凝固療法
  • 過去6か月以内に免疫抑制療法または化学療法を受けている
  • 妊娠;また
  • NSAID、コルヒチン、またはアロプリノールに対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
薬：プラセボ

プラセボ錠剤を 10 日間 QD 投与し、続いて 11 ～ 30 日目にアロプリノール 300mg を QD で遅延投与します。

インドメタシン 50mg を 10 日間 1 日 3 回投与。 コルヒチン 0.6mg 経口 1 日 2 回または 1 日 3 回、90 日間耐容。
ACTIVE_COMPARATOR：アロプリノール
薬：アロプリノール

アロプリノール 300mg 経口 QD 30 日間。

インドメタシン 50mg を 10 日間 1 日 3 回投与。 コルヒチン 0.6mg 経口 1 日 2 回または 1 日 3 回、90 日間耐容。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の痛みのスコアと再発発作率。
時間枠：治療開始から30日後

治療開始後 10 日間にわたる毎日の痛みを視覚的アナログスケールで測定しました。

患者は30日以上にわたって痛風の再発を報告した
治療開始から30日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0、3、10、30 日の来院時の沈降速度と C 反応性タンパク質
時間枠：30日
攻撃解決の確認として ESR と CRP の低下を測定しました
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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White River Junction Veterans Affairs Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Thomas H Taylor, MD、White River Junction VA Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年1月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月7日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPHS #16820

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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