통풍의 급성 발작에 대한 첫 의료 접촉 시 알로푸리놀 시작
급성 통풍에 대한 치료: 알로푸리놀의 초기 사용 효과 기간 및/또는 급성 발작의 재발률
연구 개요
상세 설명
디자인: 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 시험. 설정: 외래 진료소, White River Junction Veterans Affairs Medical Center.
환자: 57명의 남성이 크리스탈로 입증된 급성 통풍 발작, 첫 의료 접촉 시, 발병 7일 이내.
개입: 피험자들은 10일 동안 매일 알로푸리놀 300mg 또는 위약을 받도록 무작위 배정되었습니다. 모든 환자는 10일 동안 인도메타신 50mg TID, 90일 동안 예방 용량 콜히친 0.6mg BID, 11일째부터 오픈 라벨 알로푸리놀을 투여 받았습니다.
측정: 1차 결과는 1차 관절에 대한 VAS(visual analogue scale)에서 환자가 보고한 통증 및 1-30일 관절에서 자가 보고된 발적이었습니다. 2차 종료점에는 요산염, 침강 속도, C-반응성 단백질 수치가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- White River Junction VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 통풍의 급성 발작에 대한 첫 의료 접촉.
- 통풍의 급성 발작에 대한 ACR 기준
- 등록 당일 관절천자에 의해 입증된 크리스탈
- 원발성 통풍
제외 기준:
- 속발성 통풍
- 토페이스 통풍
- 지난 6개월 동안 이전에 스테로이드, 콜히친 또는 요산 저하 요법을 받은 적이 있습니다.
- 제어되지 않는 CHF
- 불안정 협심증
- 신부전(CREAT > 1.3 항목)
- 항응고제 요법
- 지난 6개월 동안의 면역억제 요법 또는 화학요법
- 임신; 또는
- NSAID, 콜히친 또는 알로푸리놀에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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10일 동안 위약 정제 QD, 이어서 11-30일 동안 지연된 알로푸리놀 300mg po QD. 10일 동안 인도메타신 50mg TID. 콜히친 0.6mg po 입찰 또는 QD, 90일 동안 내약성. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 알로푸리놀
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30일 동안 Allopurinol 300mg po QD. 10일 동안 인도메타신 50mg TID. 콜히친 0.6mg po 입찰 또는 QD, 90일 동안 내약성. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 통증 점수 및 재발 공격률.
기간: 치료 시작 후 30일
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치료 시작 후 10일 동안 시각적 아날로그 척도로 측정된 일일 통증. 환자는 30일 동안 통풍 재발을 보고했습니다. |
치료 시작 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0, 3, 10 및 30일 방문 시 침강 속도 및 C-반응성 단백질
기간: 30 일
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ESR 및 CRP의 하락은 공격 해결의 확인으로 측정되었습니다.
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas H Taylor, MD, White River Junction VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPHS #16820
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알로푸리놀에 대한 임상 시험
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