Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahájení podávání alopurinolu při prvním lékařském kontaktu při akutních záchvatech dny

7. března 2011 aktualizováno: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Terapie akutní dny: Ovlivňuje počáteční použití alopurinolu délku trvání a/nebo míru opakování akutních záchvatů

Lékařská nauka naznačuje, že alopurinol by neměl být zahájen při akutním záchvatu dny, protože rychlé snížení sérových urátů může záchvat zhoršit. Tato studie testuje hypotézu, že neexistuje žádný rozdíl v pacientech hlášených denních výskytech bolesti nebo pachu s časnou a opožděnou aplikací alopurinolu během akutního dnavého záchvatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design: Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie. Prostředí: Ambulance, White River Junction Veterans Affairs Medical Center.

Pacienti: 57 mužů s krystalicky prokázaným akutním dnavým záchvatem, při prvním lékařském kontaktu a do 7 dnů.

Intervence: Subjekty byly randomizovány tak, aby dostávaly alopurinol 300 mg denně nebo odpovídající placebo po dobu 10 dnů. Všichni pacienti dostávali indomethacin 50 mg třikrát denně po dobu 10 dnů, profylaktickou dávku kolchicinu 0,6 mg dvakrát denně po dobu 90 dnů a od 11. dne otevřený alopurinol.

Měření: Primárními výsledky byla bolest hlášená pacientem na vizuální analogové stupnici (VAS) pro primární kloub a samovolně hlášené vzplanutí ve dnech 1.–30. Sekundární koncové body zahrnovaly uráty, rychlost sedimentace, hladiny C-reaktivního proteinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První lékařský kontakt pro akutní záchvat dny.
  • Kritéria ACR pro akutní záchvat dny
  • Křišťál prokázaný artrocentézou v den zápisu
  • Primární dna

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární dna
  • Tofická dna
  • Předchozí léčba steroidy, kolchicinem nebo kyselinou močovou v posledních 6 měsících.
  • Nekontrolovaný CHF
  • Nestabilní angina pectoris
  • Renální insuficience (položka CREAT > 1,3)
  • Antikoagulační terapie
  • Imunosupresivní terapie nebo chemoterapie v posledních 6 měsících
  • Těhotenství; NEBO
  • Známá alergie na NSAID, kolchicin nebo alopurinol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lék: Placebo

Placebo tableta QD po dobu 10 dnů, následovaná odloženým alopurinolem 300 mg po QD dny 11-30.

Indomethacin 50 mg třikrát denně po dobu 10 dnů. Kolchicin 0,6 mg po Bid nebo QD, podle tolerance po dobu 90 dnů.
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinol
Lék: Allopurinol

Allopurinol 300 mg po QD po dobu 30 dnů.

Indomethacin 50 mg třikrát denně po dobu 10 dnů. Kolchicin 0,6 mg po Bid nebo QD, podle tolerance po dobu 90 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní skóre bolesti a četnost recidiv.
Časové okno: 30 dnů po zahájení léčby

Denní bolest měřená na vizuální analogové stupnici po dobu 10 dnů po zahájení léčby.

Pacient hlásil recidivy dny během 30 dnů
30 dnů po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost sedimentace a C-reaktivní protein při 0, 3, 10 a 30 denních návštěvách
Časové okno: 30 dní
Pokles ESR a CRP byl měřen jako potvrzení vyřešení útoku
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas H Taylor, MD, White River Junction VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1998

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

8. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPHS #16820

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Allopurinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit