Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påbegyndelse af Allopurinol ved første lægekontakt for akutte anfald af gigt

7. marts 2011 opdateret af: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Terapi for akut gigt: Virker indledende brug af Allopurinol Effekt Varighed og/eller gentagelseshyppighed af akutte anfald

Medicinsk undervisning tyder på, at allopurinol ikke bør initieres i forbindelse med et akut anfald af gigt, da hurtig sænkning af serumurat kan forværre anfaldet. Denne undersøgelse tester hypotesen om, at der ikke er nogen forskel i patientrapporterede daglige smerter eller flair-forekomster med tidlig versus forsinket behandling af allopurinol under et akut gigtanfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet forsøg. Indstilling: Ambulatorier, White River Junction Veterans Affairs Medical Center.

Patienter: 57 mænd med krystalpåvist akut gigtanfald, ved første lægekontakt og inden for 7 dages begyndelse.

Intervention: Forsøgspersoner blev randomiseret til at modtage allopurinol 300 mg dagligt eller matchende placebo i 10 dage. Alle patienter fik indomethacin 50 mg dagligt i 10 dage, profylaktisk dosis colchicin 0,6 mg to gange dagligt i 90 dage og åbent allopurinol fra dag 11.

Målinger: Primære resultater var patientrapporterede smerter på visuel analog skala (VAS) for det primære led og selvrapporterede opblussen i alle leddage 1-30. Sekundære endepunkter inkluderede urat, sedimentationshastigheder, C-reaktive proteinniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første lægekontakt for akut anfald af gigt.
  • ACR-kriterier for akut angreb af gigt
  • Krystal bevist ved arthrocentese på tilmeldingsdagen
  • Primær gigt

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær gigt
  • Tophaceous gigt
  • Tidligere steroid-, colchicin- eller urinsyresænkende behandling inden for de seneste 6 måneder.
  • Ukontrolleret CHF
  • Ustabil angina
  • Nyreinsufficiens (indgang CREAT > 1,3)
  • Antikoagulerende terapi
  • Immunsuppressiv behandling eller kemoterapi inden for de seneste 6 måneder
  • Graviditet; ELLER
  • Kendt allergi over for NSAID, colchicin eller allopurinol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo

Placebotablet QD i 10 dage, efterfulgt af forsinket allopurinol 300mg po QD dag 11-30.

Indomethacin 50mg TID i 10 dage. Colchicin 0,6 mg po Bud eller QD, som tolereret i 90 dage.
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinol
Medicin: Allopurinol

Allopurinol 300mg po QD i 30 dage.

Indomethacin 50mg TID i 10 dage. Colchicin 0,6 mg po Bud eller QD, som tolereret i 90 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige smertescore og gentagelsesanfaldsfrekvens.
Tidsramme: 30 dage efter behandlingsstart

Daglig smerte målt på en visuel analog skala over 10 dage efter behandlingsstart.

Patient rapporterede gigt-gentagelser over 30 dage
30 dage efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedimentationshastigheder og C-reaktivt protein ved 0, 3, 10 og 30 dages besøg
Tidsramme: 30 dage
Fald i ESR og CRP blev målt som bekræftelse af angrebsopløsning
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas H Taylor, MD, White River Junction VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2011

Først opslået (SKØN)

8. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPHS #16820

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allopurinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner