Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Initiering av Allopurinol vid första medicinska kontakten för akuta giktattacker

7 mars 2011 uppdaterad av: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Terapi för akut gikt: Har initial användning av allopurinol effekt varaktighet och/eller återfallsfrekvens av akuta attacker

Medicinsk undervisning tyder på att allopurinol inte bör initieras i samband med en akut attack av gikt, eftersom snabb sänkning av serumurat kan förvärra attacken. Denna studie testar hypotesen att det inte finns någon skillnad i patientrapporterade dagliga smärtor eller flair-förekomster med tidig kontra försenad insättning av allopurinol under en akut giktattack.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design: Randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie. Miljö: Polikliniker, White River Junction Veterans Affairs Medical Center.

Patienter: 57 män med kristallbeprövad akut giktattack, vid första medicinsk kontakt och inom 7 dagars debut.

Intervention: Försökspersoner randomiserades till att få allopurinol 300 mg dagligen eller matchande placebo under 10 dagar. Alla patienter fick indometacin 50 mg tre gånger dagligen i 10 dagar, profylaktisk dos kolchicin 0,6 mg två gånger dagligen i 90 dagar och öppen allopurinol från dag 11.

Mätningar: Primära utfall var patientrapporterad smärta på visuell analog skala (VAS) för den primära leden, och självrapporterade flares i alla led dag 1-30. Sekundära effektmått inkluderade urat, sedimentationshastigheter, nivåer av C-reaktivt protein.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första läkarkontakten för akut attack av gikt.
  • ACR-kriterier för akut attack av gikt
  • Kristall bevisad genom artrocentes på inskrivningsdagen
  • Primär gikt

Exklusions kriterier:

  • Sekundär gikt
  • Tophaceous gikt
  • Tidigare steroid-, kolchicin- eller urinsyrasänkande behandling under de senaste 6 månaderna.
  • Okontrollerad CHF
  • Instabil angina
  • Njurinsufficiens (post CREAT > 1,3)
  • Antikoagulantbehandling
  • Immunsuppressiv behandling eller kemoterapi under de senaste 6 månaderna
  • Graviditet; ELLER
  • Känd allergi mot NSAID, kolchicin eller allopurinol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Läkemedel: Placebo

Placebotablett QD i 10 dagar, följt av fördröjd allopurinol 300mg po QD dag 11-30.

Indometacin 50 mg tre gånger dagligen i 10 dagar. Colchicin 0,6 mg po Bud eller QD, som tolereras i 90 dagar.
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinol
Läkemedel: Allopurinol

Allopurinol 300mg po QD i 30 dagar.

Indometacin 50 mg tre gånger dagligen i 10 dagar. Colchicin 0,6 mg po Bud eller QD, som tolereras i 90 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagliga smärtpoäng och anfallsfrekvens för återfall.
Tidsram: 30 dagar efter påbörjad behandling

Daglig smärta mätt på en visuell analog skala under 10 dagar efter påbörjad behandling.

Patient rapporterade giktåterfall under 30 dagar
30 dagar efter påbörjad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sedimentationshastigheter och C-reaktivt protein vid 0, 3, 10 och 30 dagars besök
Tidsram: 30 dagar
Fall i ESR och CRP mättes som bekräftelse på attackupplösning
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas H Taylor, MD, White River Junction VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1998

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

8 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPHS #16820

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera