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Initiation de l'allopurinol au premier contact médical pour les crises aiguës de goutte

7 mars 2011 mis à jour par: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Thérapie de la goutte aiguë : l'utilisation initiale de l'allopurinol a-t-elle un effet sur la durée et/ou le taux de récurrence des crises aiguës ?

L'enseignement médical suggère que l'allopurinol ne doit pas être initié dans le cadre d'une crise aiguë de goutte, car une baisse rapide de l'urate sérique peut exacerber la crise. Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle il n'y a pas de différence dans les occurrences quotidiennes de douleur ou de flair signalées par les patients entre l'administration précoce et retardée d'allopurinol lors d'une crise de goutte aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle. Cadre : cliniques externes, centre médical des anciens combattants de White River Junction.

Patients : 57 hommes atteints d'une crise de goutte aiguë prouvée par des cristaux, au premier contact médical et dans les 7 jours d'apparition.

Intervention : les sujets ont été randomisés pour recevoir de l'allopurinol 300 mg par jour ou un placebo correspondant pendant 10 jours. Tous les patients ont reçu de l'indométhacine 50 mg TID pendant 10 jours, une dose prophylactique de colchicine 0,6 mg BID pendant 90 jours et de l'allopurinol en ouvert à partir du jour 11.

Mesures : les critères de jugement principaux étaient la douleur signalée par le patient sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'articulation principale et les poussées autodéclarées au cours de n'importe quelle articulation des jours 1 à 30. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient l'urate, les vitesses de sédimentation et les taux de protéine C-réactive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Premier contact médical pour crise aiguë de goutte.
  • Critères ACR de crise aiguë de goutte
  • Cristal prouvé par arthrocentèse le jour de l'inscription
  • Goutte primaire

Critère d'exclusion:

  • Goutte secondaire
  • Goutte tophacée
  • Traitement antérieur par stéroïdes, colchicine ou abaissement de l'acide urique au cours des 6 derniers mois.
  • CHF non contrôlé
  • Une angine instable
  • Insuffisance rénale (entrée CREAT > 1,3)
  • Traitement anticoagulant
  • Traitement immunosuppresseur ou chimiothérapie au cours des 6 derniers mois
  • Grossesse; OU
  • Allergie connue aux AINS, à la colchicine ou à l'allopurinol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Médicament: Placebo

Comprimé placebo QD pendant 10 jours, suivi d'allopurinol retardé 300 mg po QD jours 11-30.

Indométacine 50mg TID pendant 10 jours. Colchicine 0,6 mg po Bid ou QD, selon la tolérance pendant 90 jours.
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinol
Médicament: Allopurinol

Allopurinol 300mg po QD pendant 30 jours.

Indométacine 50mg TID pendant 10 jours. Colchicine 0,6 mg po Bid ou QD, selon la tolérance pendant 90 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores quotidiens de douleur et taux de récidive.
Délai: 30 jours après le début du traitement

Douleur quotidienne mesurée sur une échelle visuelle analogique sur 10 jours après le début du traitement.

Le patient a signalé des récidives de goutte sur 30 jours
30 jours après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de sédimentation et protéine C-réactive aux visites de 0, 3, 10 et 30 jours
Délai: 30 jours
La chute de l'ESR et de la CRP a été mesurée comme confirmation de la résolution de l'attaque
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas H Taylor, MD, White River Junction VA Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1998

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

8 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPHS #16820

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Goutte

  • Rutgers, The State University of New Jersey
    Monell Chemical Senses Center
    Complété
    L'ibuprofène inhibe le goût sucré de l'homme
    Traitement des récepteurs du goût sucré sans ou avec un rinçage oral de solution d'ibuprofène chez des participants en bonne santé | Traitement des récepteurs du goût sucré sans ou avec un rinçage oral de solution de naproxène chez des participants en bonne santé
    États-Unis

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