Inicio de alopurinol en el primer contacto médico para ataques agudos de gota
Terapia para la gota aguda: ¿El uso inicial de alopurinol afecta la duración y/o la tasa de recurrencia de los ataques agudos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: Ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego. Lugar: Clínicas ambulatorias, Centro Médico de Asuntos de Veteranos de White River Junction.
Pacientes: 57 hombres con ataque de gota aguda probado con cristales, en el primer contacto médico y dentro de los 7 días de inicio.
Intervención: Los sujetos fueron aleatorizados para recibir 300 mg diarios de alopurinol o un placebo equivalente durante 10 días. Todos los pacientes recibieron 50 mg de indometacina tres veces al día durante 10 días, una dosis profiláctica de colchicina de 0,6 mg dos veces al día durante 90 días y alopurinol de etiqueta abierta a partir del día 11.
Mediciones: Los resultados primarios fueron el dolor informado por el paciente en la escala analógica visual (VAS) para la articulación primaria y los brotes autoinformados en cualquier articulación entre los días 1 y 30. Los puntos finales secundarios incluyeron urato, tasas de sedimentación, niveles de proteína C reactiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Vermont
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White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
- White River Junction VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer contacto médico por ataque agudo de gota.
- Criterios ACR para el ataque agudo de gota
- Cristal probado por artrocentesis el día de la inscripción
- gota primaria
Criterio de exclusión:
- Gota Secundaria
- Gota tofácea
- Tratamiento previo con esteroides, colchicina o reducción del ácido úrico en los últimos 6 meses.
- ICC no controlada
- angina inestable
- Insuficiencia renal (entrada CREAT > 1.3)
- Terapia anticoagulante
- Terapia inmunosupresora o quimioterapia en los últimos 6 meses
- El embarazo; O
- Alergia conocida a AINE, colchicina o alopurinol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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Comprimido de placebo QD durante 10 días, seguido de alopurinol tardío 300 mg po QD los días 11-30. Indometacina 50 mg TID durante 10 días. Colchicina 0,6 mg po Bid o QD, según se tolere durante 90 días. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Alopurinol
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Alopurinol 300 mg po QD durante 30 días. Indometacina 50 mg TID durante 10 días. Colchicina 0,6 mg po Bid o QD, según se tolere durante 90 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones diarias de dolor y tasa de recurrencia de ataques.
Periodo de tiempo: 30 días después del inicio del tratamiento
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Dolor diario medido en una escala analógica visual durante 10 días después del inicio del tratamiento. Paciente informó recurrencias de gota durante 30 días |
30 días después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasas de sedimentación y proteína C reactiva en las visitas de 0, 3, 10 y 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se midió la caída de ESR y CRP como confirmación de la resolución del ataque.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas H Taylor, MD, White River Junction VA Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Metabolismo, errores congénitos
- Artropatías por cristales
- Metabolismo de purina-pirimidina, errores congénitos
- Gota
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Supresores de gota
- Alopurinol
Otros números de identificación del estudio
- CPHS #16820
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