Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjacja allopurynolu przy pierwszym kontakcie medycznym w przypadku ostrych napadów dny moczanowej

7 marca 2011 zaktualizowane przez: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Terapia ostrej dny moczanowej: czy początkowe zastosowanie allopurynolu wpływa na czas trwania i/lub częstość nawrotów ostrych ataków

Nauka medyczna sugeruje, że allopurynolu nie należy rozpoczynać w przypadku ostrego napadu dny moczanowej, ponieważ szybkie obniżenie stężenia moczanów w surowicy może zaostrzyć napad dny moczanowej. W badaniu tym sprawdza się hipotezę, że nie ma różnicy w zgłaszanych przez pacjentów codziennych dolegliwościach bólowych lub poczuciu humoru przy wczesnym i późnym podaniu allopurynolu podczas ostrego napadu dny moczanowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Randomizowana, kontrolowana placebo, podwójnie ślepa próba. Otoczenie: przychodnie, centrum medyczne ds. weteranów White River Junction.

Pacjenci: 57 mężczyzn z ostrym napadem dny moczanowej potwierdzonym kryształami, przy pierwszym kontakcie z lekarzem iw ciągu 7 dni.

Interwencja: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej allopurynol w dawce 300 mg dziennie lub placebo przez 10 dni. Wszyscy pacjenci otrzymywali indometacynę w dawce 50 mg trzy razy na dobę przez 10 dni, kolchicynę w dawce profilaktycznej 0,6 mg dwa razy na dobę przez 90 dni i otwarty allopurynol począwszy od dnia 11.

Pomiary: Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były zgłaszane przez pacjentów bóle stawu pierwotnego w wizualnej skali analogowej (VAS) oraz zgłaszane przez pacjentów zaostrzenia w dowolnych dniach stawowych 1-30. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały moczany, wskaźniki sedymentacji, poziomy białka C-reaktywnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy kontakt medyczny w przypadku ostrego ataku dny moczanowej.
  • Kryteria ACR dla ostrego ataku dny moczanowej
  • Kryształ potwierdzony artrocentezą w dniu rejestracji
  • Pierwotna dna moczanowa

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórna dna moczanowa
  • Dna moczanowa
  • Wcześniejsze steroidy, kolchicyna lub leczenie obniżające stężenie kwasu moczowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Niekontrolowany CHF
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Niewydolność nerek (wpis CREAT > 1,3)
  • Terapia przeciwzakrzepowa
  • Leczenie immunosupresyjne lub chemioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża; LUB
  • Znana alergia na NLPZ, kolchicynę lub allopurynol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo

Tabletka placebo QD przez 10 dni, a następnie opóźniony allopurynol 300 mg po QD dni 11-30.

Indometacyna 50 mg trzy razy dziennie przez 10 dni. Kolchicyna 0,6 mg po 2 razy dziennie lub raz na dobę, tolerowana przez 90 dni.
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurynol
Lek: Allopurynol

Allopurinol 300mg doustnie QD przez 30 dni.

Indometacyna 50 mg trzy razy dziennie przez 10 dni. Kolchicyna 0,6 mg po 2 razy dziennie lub raz na dobę, tolerowana przez 90 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna ocena bólu i częstość nawrotów.
Ramy czasowe: 30 dni po rozpoczęciu leczenia

Codzienny ból mierzony na wizualnej skali analogowej przez 10 dni po rozpoczęciu leczenia.

Pacjent zgłaszał nawroty dny moczanowej w ciągu 30 dni
30 dni po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki sedymentacji i białko C-reaktywne podczas wizyt w 0, 3, 10 i 30 dniu
Ramy czasowe: 30 dni
Spadek ESR i CRP mierzono jako potwierdzenie ustąpienia napadu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas H Taylor, MD, White River Junction VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPHS #16820

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Allopurynol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj