Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Initiering av Allopurinol ved første medisinske kontakt for akutte anfall av gikt

7. mars 2011 oppdatert av: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Terapi for akutt gikt: Har førstegangsbruk av allopurinol effekt Varighet og/eller tilbakefallsfrekvens av akutte angrep

Medisinsk undervisning antyder at allopurinol ikke bør initieres i forbindelse med et akutt anfall av gikt, da rask reduksjon av serumurat kan forverre angrepet. Denne studien tester hypotesen om at det ikke er noen forskjell i pasientrapporterte daglige smerter eller flair-forekomster med tidlig versus forsinket institusjon av allopurinol under et akutt giktanfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: Randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie. Innstilling: Poliklinikker, White River Junction Veterans Affairs Medical Center.

Pasienter: 57 menn med krystallpåvist akutt giktanfall, ved første medisinsk kontakt, og innen 7 dager debut.

Intervensjon: Forsøkspersonene ble randomisert til å få allopurinol 300 mg daglig eller tilsvarende placebo i 10 dager. Alle pasienter fikk indometacin 50 mg tre ganger daglig i 10 dager, profylaktisk dose kolkisin 0,6 mg to ganger daglig i 90 dager, og åpen allopurinol fra dag 11.

Målinger: Primære utfall var pasientrapporterte smerter på visuell analog skala (VAS) for primærleddet, og selvrapporterte utbrudd i alle ledddager 1-30. Sekundære endepunkter inkluderte urat, sedimentasjonshastigheter, C-reaktive proteinnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første legekontakt for akutt anfall av gikt.
  • ACR-kriterier for akutt anfall av gikt
  • Krystall bevist ved arthrocentese på påmeldingsdagen
  • Primær gikt

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær gikt
  • Tophaceous gikt
  • Tidligere steroid-, kolkisin- eller urinsyresenkende behandling de siste 6 månedene.
  • Ukontrollert CHF
  • Ustabil angina
  • Nyreinsuffisiens (oppføring CREAT > 1,3)
  • Antikoagulant terapi
  • Immunsuppressiv terapi eller kjemoterapi de siste 6 månedene
  • Svangerskap; ELLER
  • Kjent allergi mot NSAID, kolkisin eller allopurinol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Legemiddel: Placebo

Placebotablett QD i 10 dager, etterfulgt av forsinket allopurinol 300mg po QD dag 11-30.

Indometacin 50mg TID i 10 dager. Colchicin 0,6mg po Bud eller QD, som tolerert i 90 dager.
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinol
Legemiddel: Allopurinol

Allopurinol 300mg po QD i 30 dager.

Indometacin 50mg TID i 10 dager. Colchicin 0,6mg po Bud eller QD, som tolerert i 90 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglige smertescore og anfallsfrekvens for tilbakefall.
Tidsramme: 30 dager etter behandlingsstart

Daglig smerte målt på en visuell analog skala over 10 dager etter behandlingsstart.

Pasienten rapporterte tilbakefall av gikt over 30 dager
30 dager etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sedimentasjonshastigheter og C-reaktivt protein ved 0, 3, 10 og 30 dagers besøk
Tidsramme: 30 dager
Fall i ESR og CRP ble målt som bekreftelse på angrepsoppløsning
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas H Taylor, MD, White River Junction VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPHS #16820

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allopurinol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere