Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назначение аллопуринола при первом обращении к врачу по поводу острых приступов подагры

7 марта 2011 г. обновлено: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Терапия острой подагры: влияет ли первоначальное применение аллопуринола на продолжительность и/или частоту рецидивов острых приступов

Медицинское учение предполагает, что аллопуринол не следует назначать в условиях острого приступа подагры, поскольку быстрое снижение уровня уратов в сыворотке может усугубить приступ. Это исследование проверяет гипотезу о том, что нет никакой разницы в ежедневных жалобах пациентов на боль или чувство обоняния при раннем и отсроченном назначении аллопуринола во время острого приступа подагры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование. Урегулирование: Амбулаторные клиники, Медицинский центр по делам ветеранов Уайт-Ривер-Джанкшен.

Пациенты: 57 мужчин с доказанным острым приступом подагры при первом медицинском контакте и в течение 7 дней.

Вмешательство: Субъекты были рандомизированы для приема аллопуринола 300 мг в день или соответствующего плацебо в течение 10 дней. Все пациенты получали индометацин 50 мг три раза в день в течение 10 дней, профилактическую дозу колхицина 0,6 мг два раза в день в течение 90 дней и открытый аллопуринол, начиная с 11-го дня.

Измерения: первичными результатами были боль, о которой пациенты сообщали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для основного сустава, и самоотчеты о обострениях в любом суставе в дни 1-30. Вторичные конечные точки включали ураты, скорость оседания, уровни С-реактивного белка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Первый медицинский контакт по поводу острого приступа подагры.
  • Критерии ACR острого приступа подагры
  • Кристалл подтвержден артроцентезом в день зачисления
  • Первичная подагра

Критерий исключения:

  • Вторичная подагра
  • Подагра
  • Предшествующая терапия стероидами, колхицином или препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты, в течение последних 6 месяцев.
  • Неконтролируемый ХСН
  • Нестабильная стенокардия
  • Почечная недостаточность (вход CREAT > 1,3)
  • Антикоагулянтная терапия
  • Иммуносупрессивная терапия или химиотерапия в течение последних 6 мес.
  • Беременность; ИЛИ
  • Известная аллергия на НПВП, колхицин или аллопуринол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Плацебо

Таблетки плацебо QD в течение 10 дней, затем отсроченный прием аллопуринола 300 мг перорально QD в дни 11-30.

Индометацин 50 мг три раза в день в течение 10 дней. Колхицин 0,6 мг перорально 2 раза в день или QD, при переносимости в течение 90 дней.
ACTIVE_COMPARATOR: Аллопуринол
Лекарство: Аллопуринол

Аллопуринол 300 мг перорально один раз в день в течение 30 дней.

Индометацин 50 мг три раза в день в течение 10 дней. Колхицин 0,6 мг перорально 2 раза в день или QD, при переносимости в течение 90 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневная оценка боли и частота повторных приступов.
Временное ограничение: Через 30 дней после начала лечения

Ежедневная боль измерялась по визуальной аналоговой шкале в течение 10 дней после начала лечения.

Пациент сообщил о рецидивах подагры в течение 30 дней.
Через 30 дней после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость оседания и С-реактивный белок при посещении на 0, 3, 10 и 30 день
Временное ограничение: 30 дней
Падение СОЭ и СРБ оценивали как подтверждение разрешения приступа.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Thomas H Taylor, MD, White River Junction VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1998 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPHS #16820

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться