Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Allopurinol kezelés megkezdése az első orvosi kapcsolatfelvételkor a köszvény akut rohamai miatt

2011. március 7. frissítette: White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Az akut köszvény terápiája: az allopurinol kezdeti alkalmazása befolyásolja-e az akut rohamok időtartamát és/vagy kiújulási arányát

Az orvosi tanítás azt sugallja, hogy az allopurinol adását nem szabad elkezdeni köszvény akut rohama esetén, mivel a szérum urátszintjének gyors csökkenése súlyosbíthatja a rohamot. Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy nincs különbség a betegek által jelentett napi fájdalom vagy izgalom között az akut köszvényes roham során az allopurinol korai és késleltetett megkezdése esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: Randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálat. Helyszín: Ambuláns klinikák, White River Junction Veterans Affairs Medical Center.

Betegek: 57 férfi kristályos igazoltan akut köszvényes rohamban, első orvosi érintkezéskor, és 7 napon belül jelentkezett.

Beavatkozás: Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztották be, hogy napi 300 mg allopurinolt vagy megfelelő placebót kapjanak 10 napig. Minden beteg 10 napon keresztül háromszor háromszor 50 mg indometacint, 90 napon keresztül naponta kétszer 0,6 mg profilaktikus kolhicint, a 11. naptól pedig nyílt allopurinolt kapott.

Mérések: Az elsődleges eredmények a betegek által jelentett fájdalom vizuális analóg skálán (VAS) voltak az elsődleges ízületben, és a saját maguk által jelentett fellángolások bármely ízület 1-30. napján. A másodlagos végpontok közé tartozott az urát, az ülepedési sebesség és a C-reaktív fehérje szintje.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az első orvosi kapcsolat a köszvény akut rohama miatt.
  • ACR kritériumai a köszvény akut rohamához
  • A beiratkozás napján artrocentézissel igazolt kristály
  • Elsődleges köszvény

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos köszvény
  • Tophaceus köszvény
  • Korábbi szteroid-, kolhicin- vagy húgysavcsökkentő terápia az elmúlt 6 hónapban.
  • Ellenőrizetlen CHF
  • Instabil angina
  • Veseelégtelenség (CREAT > 1,3)
  • Antikoaguláns terápia
  • Immunszuppresszív terápia vagy kemoterápia az elmúlt 6 hónapban
  • Terhesség; VAGY
  • Ismert allergia NSAID-re, kolhicinre vagy allopurinolra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Drog: Placebo

Placebo tabletta QD 10 napig, majd késleltetett allopurinol 300 mg po QD 11-30. napon.

Indometacin 50 mg háromszor 10 napig. Kolchicin 0,6 mg po bid vagy QD, 90 napig tolerálható.
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinol
Drog: Allopurinol

Allopurinol 300 mg po QD 30 napig.

Indometacin 50 mg háromszor 10 napig. Kolchicin 0,6 mg po bid vagy QD, 90 napig tolerálható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi fájdalompontszámok és az ismétlődő támadások aránya.
Időkeret: 30 nappal a kezelés megkezdése után

Napi fájdalom vizuális analóg skálán mérve a kezelés megkezdése után 10 napon keresztül.

A páciens 30 napon át tartó köszvény kiújulásáról számolt be
30 nappal a kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ülepedési sebesség és C-reaktív fehérje 0, 3, 10 és 30 napos látogatáskor
Időkeret: 30 nap
Az ESR és a CRP csökkenését a támadások feloldásának megerősítéseként mértük
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas H Taylor, MD, White River Junction VA Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPHS #16820

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel