Allopurinolin aloitus ensimmäisellä lääketieteellisellä kontaktilla akuuttien kihtikohtausten varalta
Akuutin kihdin hoito: Vaikuttaako allopurinolin käyttö akuuttien kohtausten kestoon ja/tai uusiutumisasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus. Asetus: Poliklinikat, White River Junction Veterans Affairs Medical Center.
Potilaat: 57 miestä, joilla on todistetusti akuutti kihtikohtaus, ensimmäisellä lääketieteellisellä kontaktilla ja 7 päivän kuluessa.
Interventio: Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan allopurinolia 300 mg päivittäin tai vastaavaa lumelääkettä 10 päivän ajan. Kaikki potilaat saivat indometasiinia 50 mg kolme kertaa vuorokaudessa 10 päivän ajan, profylaktista kolkisiinia 0,6 mg kahdesti vuorokaudessa 90 päivän ajan ja avoimen allopurinolia päivästä 11 alkaen.
Mittaukset: Ensisijaiset tulokset olivat potilaan ilmoittama kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) primaarisessa nivelessä ja itse ilmoittamat pahenemisvaiheet minkä tahansa nivelpäivänä 1-30. Toissijaisia päätepisteitä olivat uraatti, sedimentaationopeudet ja C-reaktiivisen proteiinin tasot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen lääkärinkontakti akuutin kihtikohtauksen vuoksi.
- ACR-kriteerit akuutille kihtikohtaukselle
- Ilmoittautumispäivänä artrosenteesin avulla todistettu kristalli
- Ensisijainen kihti
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen kihti
- Tophaceous Kihti
- Aikaisempi steroidi-, kolkisiini- tai virtsahappoa alentava hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hallitsematon CHF
- Epästabiili angina
- Munuaisten vajaatoiminta (merkintä CREAT > 1,3)
- Antikoagulanttihoito
- Immunosuppressiivinen hoito tai kemoterapia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus; TAI
- Tunnettu allergia NSAID-lääkkeille, kolkisiinille tai allopurinolille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Lumetabletti QD 10 päivän ajan, jonka jälkeen allopurinoli 300 mg viivästettynä QD päivinä 11-30. Indometasiini 50 mg TID 10 päivän ajan. Kolkisiini 0,6 mg po Bid tai QD, siedetyn 90 päivän ajan. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinoli
|
Allopurinoli 300 mg po QD 30 päivän ajan. Indometasiini 50 mg TID 10 päivän ajan. Kolkisiini 0,6 mg po Bid tai QD, siedetyn 90 päivän ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset kipupisteet ja toistuvien kohtausten määrä.
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
Päivittäinen kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 10 päivän ajan hoidon aloittamisen jälkeen. Potilas ilmoitti kihdin uusiutumisesta 30 päivän aikana |
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sedimentaationopeudet ja C-reaktiivinen proteiini 0, 3, 10 ja 30 päivän käynneillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ESR:n ja CRP:n lasku mitattiin hyökkäyksen ratkaisun vahvistuksena
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas H Taylor, MD, White River Junction VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Kristalliartropatiat
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Kihti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Allopurinoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPHS #16820
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .