Inizio di allopurinolo al primo contatto medico per attacchi acuti di gotta
Terapia per la gotta acuta: l'uso iniziale di allopurinolo ha effetto sulla durata e/o sul tasso di recidiva degli attacchi acuti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design: studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco. Ambiente: cliniche ambulatoriali, White River Junction Veterans Affairs Medical Center.
Pazienti: 57 uomini con attacco di gotta acuto comprovato da cristalli, al primo contatto medico ed entro 7 giorni dall'esordio.
Intervento: i soggetti sono stati randomizzati a ricevere allopurinolo 300 mg al giorno o placebo corrispondente per 10 giorni. Tutti i pazienti hanno ricevuto indometacina 50 mg TID per 10 giorni, dose profilattica di colchicina 0,6 mg BID per 90 giorni e allopurinolo in aperto a partire dal giorno 11.
Misurazioni: gli esiti primari erano il dolore riferito dal paziente sulla scala analogica visiva (VAS) per l'articolazione primaria e le riacutizzazioni auto-riferite in qualsiasi articolazione nei giorni 1-30. Gli endpoint secondari includevano urato, velocità di sedimentazione, livelli di proteina C-reattiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009
- White River Junction VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo contatto medico per attacco acuto di gotta.
- Criteri ACR per l'attacco acuto di gotta
- Cristallo provato dall'artrocentesi il giorno dell'arruolamento
- Gotta primaria
Criteri di esclusione:
- Gotta secondaria
- Gotta tofacea
- Precedente terapia con steroidi, colchicina o terapia per abbassare l'acido urico negli ultimi 6 mesi.
- CHF non controllato
- Angina instabile
- Insufficienza renale (voce CREAT > 1,3)
- Terapia anticoagulante
- Terapia immunosoppressiva o chemioterapia negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza; O
- Allergia nota a FANS, colchicina o allopurinolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
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Compressa placebo QD per 10 giorni, seguita da allopurinolo ritardato 300 mg PO QD giorni 11-30. Indometacina 50 mg TID per 10 giorni. Colchicina 0,6 mg PO Bid o QD, come tollerato per 90 giorni. |
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ACTIVE_COMPARATORE: Allopurinolo
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Allopurinolo 300 mg PO QD per 30 giorni. Indometacina 50 mg TID per 10 giorni. Colchicina 0,6 mg PO Bid o QD, come tollerato per 90 giorni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi giornalieri del dolore e tasso di attacco di recidiva.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Dolore quotidiano misurato su una scala analogica visiva oltre 10 giorni dopo l'inizio del trattamento. Il paziente ha riportato recidive di gotta nell'arco di 30 giorni |
30 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità di sedimentazione e proteina C-reattiva alle visite di 0, 3, 10 e 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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La caduta di ESR e CRP è stata misurata come conferma della risoluzione dell'attacco
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas H Taylor, MD, White River Junction VA Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Metabolismo, errori congeniti
- Artropatie cristalline
- Metabolismo delle purine-pirimidine, errori congeniti
- Gotta
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Spazzini di radicali liberi
- Soppressori della gotta
- Allopurinolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPHS #16820
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