在痛风急性发作的第一次医疗接触中开始使用别嘌醇
2011年3月7日 更新者：White River Junction Veterans Affairs Medical Center
急性痛风的治疗：最初使用别嘌醇是否会影响急性发作的持续时间和/或复发率
医学教学建议别嘌醇不应在痛风急性发作的情况下启动，因为血清尿酸盐的快速降低可能会加剧发作。
这项研究检验了这样一个假设，即在急性痛风发作期间，早期和延迟别嘌呤醇的患者报告的每日疼痛或异常发生没有差异。
研究概览
详细说明
设计：随机、安慰剂对照、双盲试验。 地点：White River Junction 退伍军人医疗中心门诊部。
患者：57 名经晶体证实为急性痛风发作的男性，首次就医，并在发病后 7 天内发生。
干预：受试者随机接受每天 300 毫克别嘌醇或匹配的安慰剂，持续 10 天。 所有患者接受吲哚美辛 50mg TID 10 天，预防剂量秋水仙碱 0.6mg BID 90 天，并从第 11 天开始使用开放标签的别嘌醇。
测量：主要结果是患者报告的主要关节视觉模拟量表 (VAS) 疼痛，以及第 1-30 天任何关节自我报告的耀斑。 次要终点包括尿酸盐、沉降率、C 反应蛋白水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vermont
-
White River Junction、Vermont、美国、05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 痛风急性发作的首次医疗接触。
- 痛风急性发作的ACR标准
- 入组当天经关节穿刺术证实结晶
- 原发性痛风
排除标准：
- 继发性痛风
- 痛风石
- 过去 6 个月内曾接受过类固醇、秋水仙碱或降尿酸治疗。
- 不受控制的瑞士法郎
- 不稳定型心绞痛
- 肾功能不全（条目 CREAT > 1.3）
- 抗凝治疗
- 过去 6 个月内接受过免疫抑制治疗或化疗
- 怀孕;或者
- 已知对非甾体抗炎药、秋水仙碱或别嘌醇过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
|
安慰剂片剂 QD 10 天，随后延迟别嘌呤醇 300mg po QD 第 11-30 天。 吲哚美辛 50mg TID，连续 10 天。 秋水仙碱 0.6mg po Bid 或 QD，耐受 90 天。 |
|
ACTIVE_COMPARATOR：别嘌醇
|
别嘌醇 300mg po QD，持续 30 天。 吲哚美辛 50mg TID，连续 10 天。 秋水仙碱 0.6mg po Bid 或 QD，耐受 90 天。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每日疼痛评分和复发率。
大体时间：治疗开始后 30 天
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治疗开始后 10 天内在视觉模拟量表上测量每日疼痛。 患者报告痛风在 30 天内复发 |
治疗开始后 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 0、3、10 和 30 天就诊时的沉降率和 C 反应蛋白
大体时间：30天
|
ESR 和 CRP 的下降被测量为攻击解决的确认
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas H Taylor, MD、White River Junction VA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月7日
首次发布 (估计)
2011年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月7日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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