直腸癌におけるカペシタビン、放射線およびセツキシマブを使用した術前化学放射線療法の試験
2019年2月28日 更新者：King Faisal Specialist Hospital & Research Center
限局性（非転移性）直腸癌患者におけるカペシタビン（Xelodaâ）、外部ビーム放射線およびセツキシマブ（Erbitux®）を使用した術前化学放射線療法とその後の根治手術のパイロット試験
限局性（非転移性）直腸癌患者におけるカペシタビン（Xelodaâ）、外部ビーム放射線およびセツキシマブ（Erbitux®）を使用した術前化学放射線療法とその後の根治手術のパイロット試験
調査の概要
詳細な説明
これは、局所進行直腸癌患者を対象に、CAPECITABINE、XRT、および CETUXIMAB を利用した術前化学療法および RT のパイロット研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Riyadh、サウジアラビア
- Kfsh & Rc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
限局性（非転移性）直腸がんの患者
説明
包含基準:
- 限局性非転移性直腸がん患者
除外基準:
- 限局性非転移性直腸癌以外の診断を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
カパシタビン（Xeloda）、毎週のセツキシマブ（Erbitux）、および外部ビーム放射線による術前同時化学療法の安全性を評価します。
時間枠：実験期間中
|
実験期間中
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者の括約筋温存手術率、局所再発率、無病生存率および全生存率の有効性を評価します。
時間枠：実験期間中
|
実験期間中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月28日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。