Испытание предоперационной химиолучевой терапии с использованием капецитабина, облучения и цетуксимаба при раке прямой кишки
28 февраля 2019 г. обновлено: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Пилотное испытание предоперационной химиолучевой терапии с использованием капецитабина (Кселода), дистанционной лучевой терапии и цетуксимаба (Эрбитукс®) с последующим радикальным хирургическим вмешательством у пациентов с локализованным (неметастатическим) раком прямой кишки
Пилотное испытание предоперационной химиолучевой терапии с использованием капецитабина (Кселода), дистанционной лучевой терапии и цетуксимаба (Эрбитукс®) с последующим радикальным хирургическим вмешательством у пациентов с локализованным (неметастатическим) раком прямой кишки
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование предоперационной химиотерапии и ЛТ с использованием КАПЕЦИТАБИНА, ЛТ и ЦЕТУКСИМАБА у пациентов с местно-распространенной ректальной карциномой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Kfsh & Rc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с локализованным (неметастатическим) раком прямой кишки
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с локализованным неметастатическим раком прямой кишки
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом, отличным от локализованного неметастатического рака прямой кишки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените безопасность предоперационной одновременной химиотерапии капацитабином (Кселода), еженедельным введением цетуксимаба (Эрбитукс) и дистанционным лучевым облучением.
Временное ограничение: На время эксперимента
|
На время эксперимента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность сфинктеросохраняющих операций, частоту местных рецидивов, безрецидивную и общую выживаемость пациентов.
Временное ограничение: На время эксперимента
|
На время эксперимента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Капецитабин
- Цетуксимаб
Другие идентификационные номера исследования
- RAC# 2071-051 (ДРУГОЙ: KFSH&RC IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .