Un ensayo de quimiorradioterapia preoperatoria con capecitabina, radiación y cetuximab, en cáncer de recto
28 de febrero de 2019 actualizado por: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Una prueba piloto de quimiorradioterapia preoperatoria con capecitabina (Xelodaâ), radiación de haz externo y cetuximab (Erbitux®) seguida de cirugía definitiva en pacientes con cáncer de recto localizado (no metastásico)
Una prueba piloto de quimiorradioterapia preoperatoria con capecitabina (Xelodaâ), radiación de haz externo y cetuximab (Erbitux®) seguida de cirugía definitiva en pacientes con cáncer de recto localizado (no metastásico)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio piloto de quimioterapia preoperatoria y RT utilizando CAPECITABINE, XRT y CETUXIMAB en pacientes con carcinoma rectal localmente avanzado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Kfsh & Rc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de recto localizado (no metastásico)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de recto no metastásico localizado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico distinto de cáncer de recto no metastásico localizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la seguridad de la quimioterapia concurrente preoperatoria con capacitabina (Xeloda), cetuximab semanal (Erbitux) y radiación de haz externo.
Periodo de tiempo: Durante la duración del experimento.
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Durante la duración del experimento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la eficacia de la tasa de cirugía preservadora del esfínter, la tasa de recurrencia local y la supervivencia libre de enfermedad y global de los pacientes.
Periodo de tiempo: Durante la duración del experimento.
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Durante la duración del experimento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Capecitabina
- Cetuximab
Otros números de identificación del estudio
- RAC# 2071-051 (OTRO: KFSH&RC IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .