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Un ensayo de quimiorradioterapia preoperatoria con capecitabina, radiación y cetuximab, en cáncer de recto

28 de febrero de 2019 actualizado por: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Una prueba piloto de quimiorradioterapia preoperatoria con capecitabina (Xelodaâ), radiación de haz externo y cetuximab (Erbitux®) seguida de cirugía definitiva en pacientes con cáncer de recto localizado (no metastásico)

Una prueba piloto de quimiorradioterapia preoperatoria con capecitabina (Xelodaâ), radiación de haz externo y cetuximab (Erbitux®) seguida de cirugía definitiva en pacientes con cáncer de recto localizado (no metastásico)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es un estudio piloto de quimioterapia preoperatoria y RT utilizando CAPECITABINE, XRT y CETUXIMAB en pacientes con carcinoma rectal localmente avanzado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de recto localizado (no metastásico)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de recto no metastásico localizado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico distinto de cáncer de recto no metastásico localizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la seguridad de la quimioterapia concurrente preoperatoria con capacitabina (Xeloda), cetuximab semanal (Erbitux) y radiación de haz externo.
Periodo de tiempo: Durante la duración del experimento.
Durante la duración del experimento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la eficacia de la tasa de cirugía preservadora del esfínter, la tasa de recurrencia local y la supervivencia libre de enfermedad y global de los pacientes.
Periodo de tiempo: Durante la duración del experimento.
Durante la duración del experimento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RAC# 2071-051 (OTRO: KFSH&RC IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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