Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur präoperativen Radiochemotherapie mit Capecitabin, Bestrahlung und Cetuximab bei Rektumkarzinom

28. Februar 2019 aktualisiert von: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Ein Pilotversuch zur präoperativen Radiochemotherapie mit Capecitabin (Xelodaâ), externer Bestrahlung und Cetuximab (Erbitux®), gefolgt von einer endgültigen Operation bei Patienten mit lokalisiertem (nicht metastasiertem) Rektumkarzinom

Ein Pilotversuch zur präoperativen Radiochemotherapie mit Capecitabin (Xelodaâ), externer Bestrahlung und Cetuximab (Erbitux®), gefolgt von einer endgültigen Operation bei Patienten mit lokalisiertem (nicht metastasiertem) Rektumkarzinom

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine Pilotstudie zur präoperativen Chemotherapie und RT unter Verwendung von CAPECITABINE, XRT und CETUXIMAB bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit lokalisiertem (nicht metastasiertem) Rektumkarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit lokalisiertem nicht metastasiertem Rektumkarzinom

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen Diagnose als lokalisiertem nicht-metastasiertem Rektumkarzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Sicherheit einer präoperativen gleichzeitigen Chemotherapie mit Capacitabin (Xeloda), wöchentlichem Cetuximab (Erbitux) und externer Bestrahlung.
Zeitfenster: Für die Dauer des Experiments
Für die Dauer des Experiments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit der schließmuskelerhaltenden Operationsrate, der Lokalrezidivrate und des krankheitsfreien und Gesamtüberlebens bei Patienten.
Zeitfenster: Für die Dauer des Experiments
Für die Dauer des Experiments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAC# 2071-051 (ANDERE: KFSH&RC IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Capecitabin (Xelodaâ), XRT & Cetuximab (Erbitux®)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren