Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med preoperativ kemoradioterapi med capecitabin, strålning och cetuximab vid rektalcancer

28 februari 2019 uppdaterad av: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Ett pilotförsök med preoperativ kemoradioterapi med användning av Capecitabin (Xelodaâ), extern strålning och Cetuximab (Erbitux®) följt av definitiv kirurgi hos patienter med lokaliserad (icke-metastaserande) rektalcancer

Ett pilotförsök med preoperativ kemoradioterapi med användning av Capecitabin (Xelodaâ), extern strålning och Cetuximab (Erbitux®) följt av definitiv kirurgi hos patienter med lokaliserad (icke-metastaserande) rektalcancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en pilotstudie av pre-op kemoterapi och RT som använder CAPECITABINE, XRT och CETUXIMAB i pts med lokalt avancerad rektal cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lokaliserad (icke-metastaserande) rektalcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lokaliserad icke-metastaserande rektalcancer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan diagnos än lokaliserad icke-metastatisk rektalcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera säkerheten av preoperativ samtidig kemoterapi med capacitabin (Xeloda), cetuximab (Erbitux) varje vecka och extern strålning.
Tidsram: Under experimentets varaktighet
Under experimentets varaktighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera effektiviteten av sfinkterbevarande operationsfrekvens, lokal återfallsfrekvens och sjukdomsfri och total överlevnad hos patienter.
Tidsram: Under experimentets varaktighet
Under experimentets varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

9 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RAC# 2071-051 (ÖVRIG: KFSH&RC IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Capecitabine (Xelodaâ), XRT & Cetuximab (Erbitux®)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera