Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai de chimioradiothérapie préopératoire utilisant la capécitabine, la radiothérapie et le cétuximab, dans le cancer du rectum

28 février 2019 mis à jour par: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Un essai pilote de chimioradiothérapie préopératoire utilisant la capécitabine (Xelodaâ), la radiothérapie externe et le cétuximab (Erbitux®) suivi d'une chirurgie définitive chez des patients atteints d'un cancer rectal localisé (non métastatique)

Un essai pilote de chimioradiothérapie préopératoire utilisant la capécitabine (Xelodaâ), la radiothérapie externe et le cétuximab (Erbitux®) suivi d'une chirurgie définitive chez des patients atteints d'un cancer rectal localisé (non métastatique)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote sur la chimiothérapie préopératoire et la RT utilisant CAPECITABINE, XRT et CETUXIMAB chez des patients atteints d'un carcinome rectal localement avancé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer rectal localisé (non métastatique)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer rectal localisé non métastatique

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic autre que le cancer rectal localisé non métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'innocuité de la chimiothérapie concomitante préopératoire avec la capacitabine (Xeloda), le cetuximab hebdomadaire (Erbitux) et la radiothérapie externe.
Délai: Pendant la durée de l'expérience
Pendant la durée de l'expérience

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'efficacité du taux de chirurgie préservant le sphincter, le taux de récidive locale et la survie sans maladie et globale des patients.
Délai: Pendant la durée de l'expérience
Pendant la durée de l'expérience

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

9 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAC# 2071-051 (AUTRE: KFSH&RC IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner