Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med præoperativ kemoradioterapi ved brug af capecitabin, stråling og cetuximab i endetarmskræft

28. februar 2019 opdateret af: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Et pilotforsøg med præoperativ kemoradioterapi ved brug af Capecitabin (Xelodaâ), ekstern strålestråling og Cetuximab (Erbitux®) efterfulgt af endelig kirurgi hos patienter med lokaliseret (ikke-metastatisk) rektalcancer

Et pilotforsøg med præoperativ kemoradioterapi ved brug af Capecitabin (Xelodaâ), ekstern strålestråling og Cetuximab (Erbitux®) efterfulgt af endelig kirurgi hos patienter med lokaliseret (ikke-metastatisk) rektalcancer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et pilotstudie af præ-op kemoterapi og RT ved hjælp af CAPECITABINE, XRT og CETUXIMAB i pts med lokalt fremskreden rektal carcinom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lokaliseret (ikke-metastatisk) rektalcancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lokaliseret ikke-metastatisk rektalcancer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden diagnose end lokaliseret ikke-metastatisk rektalcancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer sikkerheden ved præoperativ samtidig kemoterapi med capacitabin (Xeloda), ugentlig cetuximab (Erbitux) og ekstern strålestråling.
Tidsramme: I hele forsøgets varighed
I hele forsøgets varighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effektiviteten af ​​sphincter-bevarende operationsrate, lokal recidivrate og sygdomsfri og samlet overlevelse hos patienter.
Tidsramme: I hele forsøgets varighed
I hele forsøgets varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2011

Først opslået (SKØN)

9. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAC# 2071-051 (ANDET: KFSH&RC IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Capecitabine (Xelodaâ), XRT og Cetuximab (Erbitux®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner