在直肠癌中使用卡培他滨、放疗和西妥昔单抗进行术前放化疗的试验
2019年2月28日 更新者：King Faisal Specialist Hospital & Research Center
使用卡培他滨 (Xeloda™)、外照射和西妥昔单抗 (Erbitux®) 进行术前放化疗的试点试验，随后对局部（非转移性）直肠癌患者进行根治性手术
使用卡培他滨 (Xeloda™)、外照射和西妥昔单抗 (Erbitux®) 进行术前放化疗的试点试验，随后对局部（非转移性）直肠癌患者进行根治性手术
研究概览
详细说明
这是一项在局部晚期直肠癌患者中使用卡培他滨、XRT 和西妥昔单抗进行术前化疗和放疗的初步研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Riyadh、沙特阿拉伯
- Kfsh & Rc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
局部（非转移性）直肠癌患者
描述
纳入标准：
- 局部非转移性直肠癌患者
排除标准：
- 诊断为局部非转移性直肠癌以外的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估术前同步化疗与卡帕他滨（希罗达）、每周西妥昔单抗（爱必妥）和外照射放疗的安全性。
大体时间：在实验期间
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在实验期间
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估保留括约肌手术的疗效、局部复发率以及患者的无病生存率和总生存率。
大体时间：在实验期间
|
在实验期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月8日
首次发布 (估计)
2011年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月28日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.