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직장암에서 Capecitabine, 방사선 및 Cetuximab을 사용한 수술 전 화학방사선 요법의 시도

2019년 2월 28일 업데이트: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

국소(비전이성) 직장암 환자에서 최종 수술 후 카페시타빈(Xelodaâ), 외부 빔 방사선 및 세툭시맙(Erbitux®)을 사용한 수술 전 화학방사선 요법의 파일럿 시험

국소(비전이성) 직장암 환자에서 최종 수술 후 카페시타빈(Xelodaâ), 외부 빔 방사선 및 세툭시맙(Erbitux®)을 사용한 수술 전 화학방사선 요법의 파일럿 시험

연구 개요

상세 설명

국소적으로 진행된 직장 암종이 있는 환자에서 CAPECITABINE, XRT 및 CETUXIMAB을 활용한 수술 전 화학 요법 및 RT의 파일럿 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국소(비전이성) 직장암 환자

설명

포함 기준:

  • 국소 비전이성 직장암 환자

제외 기준:

  • 국소 비전이성 직장암 이외의 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Capacitabine(Xeloda), 주간 cetuximab(Erbitux) 및 외부 빔 방사선을 사용한 수술 전 동시 화학 요법의 안전성을 평가합니다.
기간: 실험 기간 동안
실험 기간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 괄약근 보존 수술율, 국소 재발률, 무병생존율, 전체생존율의 효능을 평가한다.
기간: 실험 기간 동안
실험 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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