Próba przedoperacyjnej chemioradioterapii z użyciem kapecytabiny, radioterapii i cetuksymabu w raku odbytnicy
28 lutego 2019 zaktualizowane przez: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Pilotażowe badanie przedoperacyjnej chemioradioterapii z użyciem kapecytabiny (Xeloda™), promieniowania z wiązki zewnętrznej i cetuksymabu (Erbitux®), po której następuje ostateczna operacja u pacjentów z miejscowym (bez przerzutów) rakiem odbytnicy
Pilotażowe badanie przedoperacyjnej chemioradioterapii z użyciem kapecytabiny (Xeloda™), promieniowania z wiązki zewnętrznej i cetuksymabu (Erbitux®), po której następuje ostateczna operacja u pacjentów z miejscowym (bez przerzutów) rakiem odbytnicy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pilotażowe badanie chemioterapii przedoperacyjnej i RT z wykorzystaniem CAPECITABINE, XRT i CETUXIMAB u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- Kfsh & Rc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z miejscowym (bez przerzutów) rakiem odbytnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z miejscowym rakiem odbytnicy bez przerzutów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem innym niż zlokalizowany rak odbytnicy bez przerzutów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bezpieczeństwa jednoczesnej przedoperacyjnej chemioterapii z użyciem kapacytabiny (Xeloda), cotygodniowego cetuksymabu (Erbitux) i promieniowania z wiązki zewnętrznej.
Ramy czasowe: Na czas trwania eksperymentu
|
Na czas trwania eksperymentu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocenić skuteczność operacji oszczędzających zwieracze, częstość nawrotów miejscowych oraz przeżycie wolne od choroby i przeżycie całkowite u pacjentów.
Ramy czasowe: Na czas trwania eksperymentu
|
Na czas trwania eksperymentu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory odbytnicy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Kapecytabina
- Cetuksymab
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAC# 2071-051 (INNY: KFSH&RC IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .