Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška předoperační chemoradioterapie s použitím kapecitabinu, záření a cetuximabu u rakoviny rekta

28. února 2019 aktualizováno: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Pilotní zkouška předoperační chemoradioterapie s použitím kapecitabinu (Xeloda™), zevního paprskového záření a cetuximabu (Erbitux®) s následnou definitivní operací u pacientů s lokalizovaným (nemetastatickým) karcinomem rekta

Pilotní zkouška předoperační chemoradioterapie s použitím kapecitabinu (Xeloda™), zevního paprskového záření a cetuximabu (Erbitux®) s následnou definitivní operací u pacientů s lokalizovaným (nemetastatickým) karcinomem rekta

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pilotní studii předoperační chemoterapie a RT využívající CAPECITABINE, XRT a CETUXIMAB u pacientů s lokálně pokročilým rektálním karcinomem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lokalizovaným (nemetastatickým) karcinomem rekta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s lokalizovaným nemetastatickým karcinomem rekta

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou jinou než lokalizovaný nemetastatický karcinom rekta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte bezpečnost předoperační souběžné chemoterapie s kapacitabinem (Xeloda), týdenním cetuximabem (Erbitux) a zevním zářením.
Časové okno: Po dobu trvání experimentu
Po dobu trvání experimentu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte účinnost chirurgického zákroku zachovávajícího svěrač, míru lokální recidivy a přežití bez onemocnění a celkové přežití u pacientů.
Časové okno: Po dobu trvání experimentu
Po dobu trvání experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAC# 2071-051 (JINÝ: KFSH&RC IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Capecitabin (Xelodaâ), XRT a cetuximab (Erbitux®)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit