Kapecitabint, sugárzást és cetuximabot alkalmazó műtét előtti kemoradioterápia próba végbélrákban
2019. február 28. frissítette: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Kapecitabin (Xelodaâ), külső sugársugárzás és cetuximab (Erbitux®) alkalmazásával végzett műtét előtti kemoradioterápia kísérleti kísérlete, amelyet végleges műtét követ lokalizált (nem metasztatikus) végbélrákban szenvedő betegeknél
Kapecitabin (Xelodaâ), külső sugársugárzás és cetuximab (Erbitux®) alkalmazásával végzett műtét előtti kemoradioterápia kísérleti kísérlete, amelyet végleges műtét követ lokalizált (nem metasztatikus) végbélrákban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kísérleti tanulmány a műtét előtti kemoterápiáról és RT-ről CAPECITABINE, XRT és CETUXIMAB felhasználásával lokálisan előrehaladott végbélrákban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- Kfsh & Rc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Lokalizált (nem metasztatikus) végbélrákban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lokalizált, nem metasztatikus végbélrákban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek a diagnózisa nem lokalizált, nem metasztatikus végbélrák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje a preoperatív egyidejű kemoterápia biztonságosságát kapacitabinnal (Xeloda), heti cetuximabbal (Erbitux) és külső sugársugárzással.
Időkeret: A kísérlet idejére
|
A kísérlet idejére
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje a sphincter-megtartó műtét hatékonyságát, a lokális kiújulási arányt, valamint a betegségmentességet és a betegek teljes túlélését.
Időkeret: A kísérlet idejére
|
A kísérlet idejére
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Rektális neoplazmák
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Kapecitabin
- Cetuximab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAC# 2071-051 (EGYÉB: KFSH&RC IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kapecitabin (Xelodaâ), XRT és Cetuximab (Erbitux®)
-
Asan Medical CenterBefejezve
-
Bristol-Myers SquibbMegszűntFej- és Nyakrák | Neoplazma metasztázis | Colorectalis rákEgyesült Államok, Kanada
-
University of California, San DiegoMerck Sharp & Dohme LLCAktív, nem toborzóPembrolizumab cetuximabbal kombinálva visszatérő/áttétes fej-nyaki laphámsejtes karcinóma kezeléséreFej- és Nyakrák | A fej és a nyak daganatai | Orrgarat rák | Fej-nyaki laphámsejtes karcinóma | Oropharynx rák | Szájüregi rák | Gégerák | HNSCC | Hypopharynx rák | Bőr laphámsejtes karcinóma | Ajak SCC | Sinonasalis karcinómaEgyesült Államok
-
Eli Lilly and CompanyBefejezve
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyBefejezveA fej és a nyak laphámsejtes karcinómaKína
-
TyrNovo Ltd.Aktív, nem toborzóFej- és Nyakrák | A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma | Áttétes szilárd daganat | Kolorektális adenokarcinóma | Szilárd daganat, felnőtt | Ismétlődő szilárd daganatEgyesült Államok, Izrael
-
Eli Lilly and CompanyBefejezve
-
Washington University School of MedicineNovartis PharmaceuticalsBefejezvePazopanib Plus Cetuximab gyógyíthatatlan fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC) kezelésére (HNSCC)A fej és a nyak laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyChoice Pharma TaiwanBefejezveKarcinóma, a fej és a nyak laphámsejtjeTajvan