Kokeilu leikkausta edeltävästä kemoradioterapiasta, jossa käytetään kapesitabiinia, säteilyä ja setuksimabia peräsuolen syövän hoidossa
torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Pilottikoe leikkausta edeltävästä kemoradioterapiasta, jossa käytetään kapesitabiinia (Xelodaâ), ulkoista sädesäteilyä ja setuksimabia (Erbitux®) ja sen jälkeen lopullinen leikkaus potilailla, joilla on paikallinen (ei-metastaattinen) peräsuolen syöpä
Pilottikoe leikkausta edeltävästä kemoradioterapiasta, jossa käytetään kapesitabiinia (Xelodaâ), ulkoista sädesäteilyä ja setuksimabia (Erbitux®) ja sen jälkeen lopullinen leikkaus potilailla, joilla on paikallinen (ei-metastaattinen) peräsuolen syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on pilottitutkimus pre-op-kemoterapiasta ja RT:stä, jossa hyödynnetään kapecitabiinia, XRT:tä ja CETUXIMABia potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen karsinooma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Kfsh & Rc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paikallinen (ei-metastaattinen) peräsuolen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallinen ei-metastaattinen peräsuolen syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu diagnoosi kuin paikallinen ei-metastaattinen peräsuolen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi ennen leikkausta samanaikaisen kapasitabiinin (Xeloda), viikoittaisen setuksimabin (Erbitux) ja ulkoisen säteen kemoterapian turvallisuus.
Aikaikkuna: Kokeen ajaksi
|
Kokeen ajaksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi sulkijalihaksen säilyttämisen tehokkuuden leikkaustiheys, paikallinen uusiutumisaste sekä taudista vapaa ja kokonaiseloonjääminen potilailla.
Aikaikkuna: Kokeen ajaksi
|
Kokeen ajaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Kapesitabiini
- Setuksimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAC# 2071-051 (MUUTA: KFSH&RC IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .