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Una prova di chemioradioterapia preoperatoria con capecitabina, radiazioni e cetuximab, nel cancro del retto

28 febbraio 2019 aggiornato da: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Uno studio pilota di chemioradioterapia preoperatoria con capecitabina (Xelodaâ), radiazioni a fascio esterno e Cetuximab (Erbitux®) seguita da chirurgia definitiva in pazienti con carcinoma del retto localizzato (non metastatico)

Uno studio pilota di chemioradioterapia preoperatoria con capecitabina (Xelodaâ), radiazioni a fascio esterno e Cetuximab (Erbitux®) seguita da chirurgia definitiva in pazienti con carcinoma del retto localizzato (non metastatico)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È uno studio pilota di chemioterapia preoperatoria e RT che utilizza CAPECITABINE, XRT e CETUXIMAB in pazienti con carcinoma rettale localmente avanzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del retto localizzato (non metastatico).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro del retto non metastatico localizzato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi diversa dal cancro del retto non metastatico localizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la sicurezza della chemioterapia concomitante preoperatoria con capacitabina (Xeloda), cetuximab settimanale (Erbitux) e radioterapia esterna.
Lasso di tempo: Per tutta la durata dell'esperimento
Per tutta la durata dell'esperimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia del tasso di chirurgia preservante lo sfintere, il tasso di recidiva locale e la sopravvivenza libera da malattia e globale nei pazienti.
Lasso di tempo: Per tutta la durata dell'esperimento
Per tutta la durata dell'esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

9 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAC# 2071-051 (ALTRO: KFSH&RC IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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