Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met pre-operatieve chemoradiotherapie met behulp van capecitabine, bestraling en cetuximab bij rectumkanker

28 februari 2019 bijgewerkt door: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Een pilotproef van pre-operatieve chemoradiotherapie met behulp van capecitabine (Xelodaâ), uitwendige bestraling en cetuximab (Erbitux®) gevolgd door definitieve chirurgie bij patiënten met gelokaliseerde (niet-gemetastaseerde) rectumkanker

Een pilotproef van pre-operatieve chemoradiotherapie met behulp van capecitabine (Xelodaâ), uitwendige bestraling en cetuximab (Erbitux®) gevolgd door definitieve chirurgie bij patiënten met gelokaliseerde (niet-gemetastaseerde) rectumkanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een pilootstudie van preoperatieve chemotherapie en RT met behulp van CAPECITABINE, XRT en CETUXIMAB bij patiënten met lokaal gevorderd rectumcarcinoom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gelokaliseerde (niet-gemetastaseerde) endeldarmkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gelokaliseerde niet-gemetastaseerde endeldarmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere diagnose dan gelokaliseerde niet-gemetastaseerde endeldarmkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de veiligheid van pre-operatieve gelijktijdige chemotherapie met capacitabine (Xeloda), wekelijks cetuximab (Erbitux) en uitwendige bestraling.
Tijdsspanne: Voor de duur van het experiment
Voor de duur van het experiment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de werkzaamheid van het percentage sfinctersparende operaties, het percentage lokale recidieven en de ziektevrije en algehele overleving bij patiënten.
Tijdsspanne: Voor de duur van het experiment
Voor de duur van het experiment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAC# 2071-051 (ANDER: KFSH&RC IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren