Um teste de quimiorradioterapia pré-operatória usando capecitabina, radiação e cetuximabe no câncer retal
28 de fevereiro de 2019 atualizado por: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Um ensaio piloto de quimiorradioterapia pré-operatória usando capecitabina (Xelodaâ), radiação de feixe externo e cetuximabe (Erbitux®) seguido de cirurgia definitiva em pacientes com câncer retal localizado (não metastático)
Um ensaio piloto de quimiorradioterapia pré-operatória usando capecitabina (Xelodaâ), radiação de feixe externo e cetuximabe (Erbitux®) seguido de cirurgia definitiva em pacientes com câncer retal localizado (não metastático)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo piloto de quimioterapia pré-operatória e RT utilizando CAPECITABINE, XRT e CETUXIMAB em pacientes com carcinoma retal localmente avançado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Riyadh, Arábia Saudita
- Kfsh & Rc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer retal localizado (não metastático)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer retal não metastático localizado
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico diferente de câncer retal não metastático localizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a segurança da quimioterapia concomitante pré-operatória com capacitabina (Xeloda), cetuximabe semanal (Erbitux) e radiação de feixe externo.
Prazo: Durante o experimento
|
Durante o experimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a eficácia da taxa de cirurgia preservadora do esfíncter, taxa de recorrência local e sobrevida livre de doença e global em pacientes.
Prazo: Durante o experimento
|
Durante o experimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias retais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Capecitabina
- Cetuximabe
Outros números de identificação do estudo
- RAC# 2071-051 (OUTRO: KFSH&RC IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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