インターベンション脊髄損傷者におけるオメガ3
2012年11月13日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
慢性脊髄損傷後の神経学的回復、脂質プロファイル、抗酸化酵素およびホルモンに対するオメガ 3 補給の評価。
この研究の目的は、脊髄損傷患者の神経学的回復、脂質プロファイル、および抗酸化システムに対するオメガ 3 脂肪酸の効果を評価することです。 脊髄損傷修復研究センターの診療所に来院する脊髄損傷患者100名を選出。 その後、患者は、介入群ではオメガ 3 (600 mg) の 2 つのサプリメント カプセルを受け取り、対照群ではプラセボを受け取ります。 一次結果の測定は、以下を使用した神経機能の専門家による評価です。
- 感覚および運動機能のアジアスケール
- 機能的潜在能力の FIM スケール
- ファム
- 生活の質のための SF_36
以下を使用した脂質プロファイルおよび抗酸化プロファイルの評価:
- FBS
- 2馬力
- インスリン
- LDL
- 総cHOL
- TG
- HDL
- レプチン アディポネクチン -カルシウム-
- 25OHD
- 男性の PTH、LH、FSH、プロラクチン、テストステロン :Osteocalcin-Osteoprotegrin_Bone Specified ALP- CTX - RANKL の血清レベルによる骨マーカー
- BMD
調査の概要
詳細な説明
すべての神経学的評価は、実験研究者が神経内科医の考慮の下で行うことはありません.
介入時間は 14 か月です。これらの変数の比較は、介入の前後で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Brain and Spinal Injury Repair Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：男性では代謝性、悪性または腎障害がなく、正常なTSH、LH、FSH、プロラクチン、およびテストステロン、および女性では正常なプロラクチン、エストラジオール、LH、FSH、およびTSH
除外基準:
- 妊娠、授乳、骨疾患の存在、魚または魚油に対する過敏症、高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：w3サプリ＋カプセルCA-D
Mor DHA :w3 サプリメントがこのグループに与えられます + カプセル Ca(500 mg)-D(200 マイクログラム)
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サプリメント(Mor DHA と Ca "500 mg" -D200 micro g")( このグループで与えられます
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プラセボコンパレーター：プラセボ+ CA-D
同じ色、形、大きさのプラセボ
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プラセボ＋カプセル CA-D
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経学的回復、代謝プロファイルおよび抗酸化プロファイル評価
時間枠：4ヶ月
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一次結果の測定は、以下を使用した神経機能の専門家による評価です。
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4ヶ月
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SCI患者における神経学的回復、代謝プロファイルおよび抗酸化プロファイルの評価
時間枠：14ヶ月
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感覚および運動機能の ASIA スケール 機能的潜在能力の FIM スケール FAM 以下を使用した生活の質のための SF36: FBS 2hpp インスリン LDL 総 cHOL TG HDL レプチン アディポネクチン -カルシウム- 25OHD PTH、LH、FSH、プロラクチン、男性のテストステロン |
14ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SCI患者における神経学的回復、代謝プロファイルおよび抗酸化プロファイルの評価
時間枠：14ヶ月
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BMD : 大腿骨と腰椎
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14ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Abbas Nouroozi, Ph.D、Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月13日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。