Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Omega 3 bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

13. November 2012 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Bewertung der Omega-3-Supplementierung auf neurologische Erholung, Lipidprofil und antioxidative Enzyme und Hormone nach chronischer Rückenmarksverletzung.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Omega-3-Fettsäuren auf die neurologische Erholung, das Lipidprofil und das Antioxidantiensystem bei Patienten mit Rückenmarksverletzung zu bewerten. Einhundert rückenmarksverletzte Patienten, die in die Klinik des Forschungszentrums für die Reparatur von Wirbelsäulenverletzungen kommen, wurden ausgewählt. Dann erhalten die Patienten in der Interventionsgruppe zwei Ergänzungskapseln Omega-3 (600 mg) und in der Kontrollgruppe ein Placebo. Primäre Ergebnismessungen sind die professionelle Bewertung der neurologischen Funktion unter Verwendung von:

  • ASIA-Skala für Sensorik und Motorik
  • FIM-Skala für funktionales Potenzial
  • FAM
  • SF_36 für Lebensqualität

Bewertung des Lipidprofils und des Antioxidansprofils unter Verwendung von:

  • FBS
  • 2 PS
  • Insulin
  • LDL
  • Gesamt-cHOL
  • TG
  • HDL
  • Leptin Adiponectin -Calcium-
  • 25OHD
  • PTH, LH, FSH, Prolaktin, Testosteron bei Männern Knochenmarker durch Serumspiegel von: Osteocalcin-Osteoprotegrin_Bone Specific ALP- CTX - RANKL
  • BMD

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle nicht neurologischen Bewertungen werden von Experimentforschern unter Berücksichtigung eines Neurologen durchgeführt. Alle subklinischen Bewertungen werden mit spezifischen, empfindlichen und gültigen Labormethoden durchgeführt. Die Interventionszeit beträgt 14 Monate. Der Vergleich dieser Variablen erfolgt vor und nach der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: keine Stoffwechsel-, bösartige oder Nierenerkrankung, normales TSH, LH, FSH, Prolaktin und Testosteron bei Männern und normales Prolaktin, Estradiol, LH, FSH und TSH bei Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit, Vorliegen einer Knochenerkrankung, Überempfindlichkeit gegen Fisch oder Fischöl, Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: w3 Supplement + Kapsel CA-D
Mor DHA:w3 supp wird dieser Gruppe + Kapsel Ca(500 mg)-D(200 Mikrogramm) gegeben
Nahrungsergänzungsmittel: w3-Ergänzung in SCI
Nahrungsergänzungsmittel (Mor DHA und Ca "500 mg" -D200 Mikrogramm) (werden in dieser Gruppe gegeben
Placebo-Komparator: Placebo + CA-D
Placebo in der gleichen Farbe, Form, Größe
Sonstiges: Placebo
Placebo+ Kapsel CA-D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Erholung, metabolisches Profil und Bewertung des Antioxidansprofils
Zeitfenster: 4 Monate

Primäre Ergebnismessungen sind die professionelle Bewertung der neurologischen Funktion unter Verwendung von:

  • Osteocalcin
  • Osteoprotegrin
  • Knochenspezifische ALP
  • CTX
  • RANKL
4 Monate
Neurologische Erholung, metabolisches Profil und Bewertung des Antioxidansprofils bei SCI-Patienten
Zeitfenster: 14 Monate

ASIA-Skala für sensorische und motorische Funktion FIM-Skala für funktionales Potenzial FAM

SF36 für Lebensqualität durch Verwendung von:

FBS 2hpp Insulin LDL Gesamt cHOL TG HDL Leptin Adiponectin -Calcium- 25OHD PTH, LH, FSH, Prolaktin, Testosteron bei Männern
14 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Erholung, metabolisches Profil und Bewertung des Antioxidansprofils bei Patienten mit SCI
Zeitfenster: 14 Monate
BMD: Femur und Lendenwirbelsäule
14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 87-03-85-7538

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störungen des Fettstoffwechsels

Klinische Studien zur w3-Ergänzung in SCI

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren