Омега-3 при лечении людей с травмами спинного мозга
Оценка добавки омега-3 на неврологическое восстановление, липидный профиль и антиоксидантные ферменты и гормоны после хронической травмы спинного мозга.
Целью данного исследования является оценка влияния омега-3 жирных кислот на неврологическое восстановление, липидный профиль и антиоксидантную систему у пациентов с травмой спинного мозга. Выбрано 100 пациентов с травмами позвоночника, которые обращаются в клинику исследовательского центра восстановления после травм позвоночника. Затем пациенты будут получать две капсулы добавки омега-3 (600 мг) в группе вмешательства и плацебо в контрольной группе. Основными показателями исхода являются профессиональная оценка неврологической функции с использованием:
- Шкала ASIA для сенсорной и двигательной функции
- Шкала FIM для функционального потенциала
- ФАМ
- SF_36 для качества жизни
Липидный профиль и оценка антиоксидантного профиля с использованием:
- ФБС
- 2хпп
- инсулин
- ЛПНП
- Всего ХОЛ
- ТГ
- ЛПВП
- Лептин Адипонектин -Кальций-
- 25OHD
- ПТГ, ЛГ, ФСГ, пролактин, тестостерон у мужчин Маркеры костей по уровням в сыворотке: остеокальцин-остеопротегрин_Кость Специфицированный ALP-CTX-RANKL
- ПРО
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Brain and Spinal Injury Repair Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: отсутствие метаболических, злокачественных или почечных заболеваний, нормальный уровень ТТГ, ЛГ, ФСГ, пролактина и тестостерона у мужчин и нормальный уровень пролактина, эстрадиола, ЛГ, ФСГ и ТТГ у женщин.
Критерий исключения:
- беременность, лактация, наличие заболеваний костей, повышенная чувствительность к рыбе или рыбьему жиру, артериальная гипертензия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: добавка w3 + капсула CA-D
Эта группа получит добавку Mor DHA:w3 + капсула Ca (500 мг)-D (200 микрограмм)
|
добавки (Mor DHA и Ca "500 мг" -D200 мкг) (будут даваться в этой группе
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо+ CA-D
плацебо того же цвета, формы, размера
|
плацебо+ капсула CA-D
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологическое восстановление, метаболический профиль и оценка антиоксидантного профиля
Временное ограничение: 4 месяца
|
Основными показателями исхода являются профессиональная оценка неврологической функции с использованием:
|
4 месяца
|
|
Оценка неврологического восстановления, метаболического профиля и антиоксидантного профиля у пациентов с ТСМ
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Шкала ASIA для сенсорных и моторных функций Шкала FIM для функционального потенциала FAM SF36 для улучшения качества жизни с использованием: FBS 2hpp Инсулин LDL Total cHOL TG HDL Лептин Адипонектин-кальций- 25OHD ПТГ, ЛГ, ФСГ, пролактин, тестостерон у мужчин |
14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка неврологического восстановления, метаболического профиля и антиоксидантного профиля у пациентов с ТСМ
Временное ограничение: 14 месяцев
|
BMD: бедренная кость и поясничный отдел
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87-03-85-7538
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .