개입 척수 손상 환자의 오메가 3
2012년 11월 13일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
만성 척수 손상 후 신경학적 회복, 지질 프로필, 항산화 효소 및 호르몬에 대한 오메가 3 보충의 평가.
이 연구의 목적은 오메가 3 지방산이 척수 손상 환자의 신경 회복, 지질 프로파일 및 항산화 시스템에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 척수손상복원연구센터의 한의원을 찾아오는 척수손상 환자 100명을 선발했다. 그런 다음 환자는 개입 그룹에서 오메가 3(600mg) 캡슐 2개와 대조군에서 위약을 받게 됩니다. 1차 결과 측정은 다음을 사용하여 신경학적 기능을 전문가가 평가하는 것입니다.
- 감각 및 운동 기능에 대한 ASIA 척도
- 기능적 잠재력에 대한 FIM 척도
- 팸
- 삶의 질을 위한 SF_36
다음을 사용하여 지질 프로필 및 항산화 프로필 평가:
- FBS
- 2hpp
- 인슐린
- LDL
- 총 cHOL
- TG
- HDL
- 렙틴 아디포넥틴 -칼슘-
- 25OHD
- 남성의 PTH,LH, FSH, 프로락틴, 테스토스테론 혈청 수준별 골 표지자:오스테오칼신-오스테오프로테그린_뼈 지정 ALP- CTX - RANKL
- 골밀도
연구 개요
상세 설명
모든 신경학적 평가는 신경과 전문의를 고려하여 실험 연구원이 수행합니다. 모든 하위 임상 평가는 구체적이고 민감하며 유효한 실험실 방법으로 수행됩니다.
중재 시간은 14개월입니다. 이러한 변수의 비교는 중재 전후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Brain and Spinal Injury Repair Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 대사성, 악성 또는 신장 장애 없음, 정상 TSH, LH, FSH, 프로락틴 및 테스토스테론(남성) 및 정상 프로락틴, 에스트라디올, LH, FSH 및 TSH(여성)
제외 기준:
- 임신, 수유, 뼈 질환의 존재, 어류 또는 어유에 대한 과민증, 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: w3 서플리먼트 + 캡슐 CA-D
Mor DHA:w3 공급이 이 그룹에 제공됩니다 + 캡슐 Ca(500mg)-D(200마이크로그램)
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보충제(Mor DHA 및 Ca "500 mg" -D200 micro g" )( 이 그룹에 제공됩니다.
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위약 비교기: 위약+ CA-D
같은 색, 모양, 크기의 플라시보
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플라시보+ 캡슐 CA-D
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경학적 회복, 대사 프로필 및 항산화 프로필 평가
기간: 4개월
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1차 결과 측정은 다음을 사용하여 신경학적 기능을 전문가가 평가하는 것입니다.
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4개월
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SCI 환자의 신경 회복, 대사 프로필 및 항산화 프로필 평가
기간: 14개월
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감각 및 운동 기능에 대한 ASIA 척도 기능적 잠재력에 대한 FIM 척도 FAM 삶의 질을 위한 SF36 사용: FBS 2hpp 인슐린 LDL 총 cHOL TG HDL 렙틴 아디포넥틴 -칼슘- 25OHD 남성의 PTH,LH, FSH, 프로락틴, 테스토스테론 |
14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SCI 환자의 신경 회복, 대사 프로필 및 항산화 프로필 평가
기간: 14개월
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BMD : 대퇴골 및 요추
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14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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