Omega 3 a beavatkozásban Gerincvelő-sérült emberek
Az omega-3-kiegészítés értékelése a neurológiai gyógyulásról, a lipidprofilról és az antioxidáns enzimekről és hormonokról a krónikus gerincvelő-sérülés után.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az omega 3 zsírsav hatását a neurológiai gyógyulásra, a lipidprofilra és az antioxidáns rendszerre gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél. Száz gerincsérült beteget választottak ki a gerincsérüléseket javító kutatóközpont klinikájára. Ezután a betegek két omega 3 kapszulát (600 mg) kapnak az intervenciós csoportban, és placebót a kontrollcsoportban. Az elsődleges eredménymérők a neurológiai funkciók szakember általi értékelése a következők segítségével:
- ASIA mérleg szenzoros és motoros funkciókhoz
- FIM skála a funkcionális potenciálhoz
- FAM
- SF_36 az életminőségért
A lipidprofil és az antioxidáns profil értékelése a következők használatával:
- FBS
- 2hpp
- Inzulin
- LDL
- Teljes cHOL
- TG
- HDL
- Leptin Adiponektin - Kalcium-
- 25OHD
- PTH, LH, FSH, prolaktin, tesztoszteron férfiakban Csontmarkerek szérumszintek szerint: Osteokalcin-Osteoprotegrin_Csont által meghatározott ALP-CTX-RANKL
- BMD
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Brain and Spinal Injury Repair Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: nincs anyagcsere-, rosszindulatú vagy vesebetegség, normál TSH, LH, FSH, prolaktin és tesztoszteron férfiaknál és normális prolaktin, ösztradiol, LH, FSH és TSH nőknél
Kizárási kritériumok:
- terhesség, szoptatás, csontbetegség jelenléte, hallal vagy halolajjal szembeni túlérzékenység, magas vérnyomás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: w3 kiegészítő + kapszula CA-D
Mor DHA :w3 suppot kap ez a csoport + kapszula Ca(500 mg)-D(200 mikrogramm)
|
kiegészítők (Mor DHA és Ca "500 mg" -D200 mikro g") (ebben a csoportban
|
|
Placebo Comparator: placebo+ CA-D
placebo ugyanabban a színben, formában, méretben
|
placebo+ kapszula CA-D
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai helyreállítás, metabolikus profil és antioxidáns profil értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
Az elsődleges eredménymérők a neurológiai funkciók szakember általi értékelése a következők segítségével:
|
4 hónap
|
|
Neurológiai gyógyulás, metabolikus profil és antioxidáns profil értékelése SCI-s betegekben
Időkeret: 14 hónap
|
ASIA skála szenzoros és motoros funkciókhoz FIM skála FAM funkcionális potenciálhoz SF36 az életminőség érdekében a következők használatával: FBS 2hpp Inzulin LDL Összes cHOL TG HDL Leptin Adiponektin -Kalcium-25OHD PTH,LH,FSH, Prolaktin,Tesztoszteron férfiaknál |
14 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai gyógyulás, metabolikus profil és antioxidáns profil értékelése SCI-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 14 hónap
|
BMD: combcsont és ágyék
|
14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87-03-85-7538
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lipid anyagcsere zavarok
-
CytaCoat ABToborzásA CytaCoat LIP Foley katéter biztonsága | A CytaCoat LIP Foley katéter tolerálhatóságaSvédország