Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega 3 i intervention rygmarvsskadede mennesker

13. november 2012 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Evaluering af Omega 3-tilskud på neurologisk restitution, lipidprofil og antioxidantenzymer og -hormoner efter kronisk rygmarvsskade.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​omega 3 fedtsyrer på neurologisk restitution, lipidprofil og antioxidantsystem hos patienter med rygmarvsskade. Et hundrede rygmarvsskadede patienter, der kommer til klinikken for rygmarvsskadereparationsforskningscenter, er valgt. Derefter vil patienterne modtage to tilskudskapsler af omega 3 (600 mg) i interventionsgruppen og placebo i kontrolgruppen. Primære resultatmål er fagfolks evaluering af neurologisk funktion ved at bruge:

  • ASIA skala til sensorisk og motorisk funktion
  • FIM-skala for funktionspotentiale
  • FAM
  • SF_36 for livskvalitet

Lipidprofil og antioxidantprofilevaluering ved at bruge:

  • FBS
  • 2 hk
  • Insulin
  • LDL
  • Samlet cHOL
  • TG
  • HDL
  • Leptin Adiponectin -Calcium-
  • 25OHD
  • PTH,LH, FSH, Prolactin,Testosteron hos mænd Knoglemarkører efter serumniveauer af: Osteocalcin-Osteoprotegrin_Bone Specificeret ALP-CTX - RANKL
  • BMD

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle ingen neurologiske evalueringer vil blive udført af eksperimentforsker under overvejelse af en neurolog. Alle sub-kliniske evalueringer vil blive udført ved hjælp af specifikke, følsomme og valide laboratoriemetoder. Interventionstiden vil være 14 måneder. Sammenligning af disse variabler vil blive foretaget før og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: ingen metabolisk, malign eller nyrelidelse, normal TSH, LH, FSH, prolaktin og testosteron hos mænd og normalt prolaktin, østradiol, LH, FSH og TSH hos kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amning, tilstedeværelse af knoglesygdom, overfølsomhed over for fisk eller fiskeolie, hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: w3 supplement + kapsel CA-D
Mor DHA :w3 supp vil blive givet til denne gruppe + kapsel Ca(500 mg)-D(200 mikrogram)
Kosttilskud: w3 supplement i SCI
kosttilskud (Mor DHA og Ca "500 mg" -D200 mikrog")( vil blive givet i denne gruppe
Placebo komparator: placebo+ CA-D
placebo i samme farve, form, størrelse
Andet: placebo
placebo+ kapsel CA-D

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk genopretning, metabolisk profil og antioxidantprofilevaluering
Tidsramme: 4 måneder

Primære resultatmål er fagfolks evaluering af neurologisk funktion ved at bruge:

  • Osteocalcin
  • osteoprotegrin
  • Knoglespecificeret ALP
  • CTX
  • RANKL
4 måneder
Neurologisk genopretning, metabolisk profil og antioxidantprofilevaluering hos SCI-patienter
Tidsramme: 14 måneder

ASIA-skala for sensorisk og motorisk funktion FIM-skala for Funktionspotentiale FAM

SF36 for livskvalitet ved at bruge:

FBS 2hpp Insulin LDL Total cHOL TG HDL Leptin Adiponectin -Calcium- 25OHD PTH,LH, FSH, Prolactin,Testosteron hos mænd
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk genopretning, metabolisk profil og antioxidantprofilevaluering hos patienter med SCI
Tidsramme: 14 måneder
BMD : Lårben og lænde
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2011

Først opslået (Skøn)

9. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87-03-85-7538

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidmetabolismeforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner