Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega 3 u lidí s poraněním míchy

13. listopadu 2012 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Hodnocení suplementace Omega 3 na neurologické zotavení, lipidový profil a antioxidační enzymy a hormony po chronickém poranění míchy.

Cílem této studie je zhodnotit vliv omega 3 mastných kyselin na neurologické zotavení, lipidový profil a Antioxidační systém u pacientů s míšním poraněním. Vybráno sto pacientů s poraněním míchy, kteří přicházejí na kliniku výzkumného centra pro opravy poranění páteře. Poté pacienti dostanou dvě doplňkové kapsle omega 3 (600 mg) v intervenční skupině a placebo v kontrolní skupině. Primárními výstupními měřítky jsou profesionální hodnocení neurologických funkcí pomocí:

  • ASIA váha pro senzorické a motorické funkce
  • FIM stupnice pro funkční potenciál
  • FAM
  • SF_36 pro kvalitu života

Hodnocení lipidového a antioxidačního profilu pomocí:

  • FBS
  • 2 hpp
  • Inzulín
  • LDL
  • Celkový cHOL
  • TG
  • HDL
  • Leptin Adiponektin - vápník-
  • 25OHD
  • PTH,LH, FSH, Prolaktin,Testosteron u mužů Kostní markery podle sérových hladin: Osteokalcin-Osteoprotegrin_Bone specifikovaný ALP-CTX - RANKL
  • BMD

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechna žádná neurologická hodnocení budou prováděna výzkumným pracovníkem experimentu se zvážením neurologa. Všechna dílčí klinická hodnocení budou provedena specifickými, citlivými a validními laboratorními metodami. Doba intervence bude 14 měsíců. Porovnání těchto proměnných bude provedeno před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: žádné metabolické, maligní nebo ledvinové poruchy, normální TSH, LH, FSH, prolaktin a testosteron u mužů a normální prolaktin, estradiol, LH, FSH a TSH u žen

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, kojení, přítomnost onemocnění kostí, přecitlivělost na ryby nebo rybí tuk, hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: doplněk w3 + kapsle CA-D
Této skupině bude podáván Mor DHA :w3 supp + kapsle Ca (500 mg)-D (200 mikro gramů)
Doplněk stravy: doplněk w3 v SCI
doplňky (Mor DHA a Ca "500 mg" -D200 mikro g" )( budou uvedeny v této skupině
Komparátor placeba: placebo + CA-D
placebo ve stejné barvě, tvaru, velikosti
Jiný: placebo
placebo+ kapsle CA-D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologické zotavení, metabolický profil a hodnocení profilu antioxidantů
Časové okno: 4 měsíce

Primárními výstupními měřítky jsou profesionální hodnocení neurologických funkcí pomocí:

  • Osteokalcin
  • osteoprotegrin
  • Kostní ALP
  • CTX
  • RANKL
4 měsíce
Neurologické zotavení, metabolický profil a hodnocení profilu antioxidantů u pacientů s SCI
Časové okno: 14 měsíců

ASIA váha pro senzorické a motorické funkce FIM váha pro Funkční potenciál FAM

SF36 pro kvalitu života pomocí:

FBS 2hpp Inzulin LDL Celkový cHOL TG HDL Leptin Adiponektin -Vápník- 25OHD PTH,LH, FSH, Prolaktin,Testosteron u mužů
14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologické zotavení, metabolický profil a hodnocení antioxidačního profilu u pacientů s SCI
Časové okno: 14 měsíců
BMD: Stehenní a bederní
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87-03-85-7538

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy metabolismu lipidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit