Omega 3 nell'intervento di persone con lesioni al midollo spinale
Valutazione dell'integrazione di Omega 3 sul recupero neurologico, sul profilo lipidico e sugli enzimi e ormoni antiossidanti dopo una lesione cronica del midollo spinale.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'acido grasso omega 3 sul recupero neurologico, sul profilo lipidico e sul sistema antiossidante in pazienti con lesioni del midollo spinale. Un centinaio di pazienti con lesioni al midollo spinale che vengono alla clinica del centro di ricerca per la riparazione delle lesioni spinali selezionati. Quindi i pazienti riceveranno due capsule di integratori di omega 3 (600 mg) nel gruppo di intervento e placebo nel gruppo di controllo. Le misure di esito primario sono la valutazione professionale della funzione neurologica utilizzando:
- Scala ASIA per la funzione sensoriale e motoria
- Scala FIM per il potenziale funzionale
- FAMM
- SF_36 per la qualità della vita
Valutazione del profilo lipidico e del profilo antiossidante utilizzando:
- FBS
- 2hpp
- Insulina
- LDL
- Totale cHOL
- TG
- HDL
- Leptina Adiponectina -Calcio-
- 25OHHD
- PTH, LH, FSH, Prolattina, Testosterone nei maschi Marcatori ossei in base ai livelli sierici di: Osteocalcin-Osteoprotegrin_Bone Specified ALP- CTX - RANKL
- BMD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Brain and Spinal Injury Repair Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: nessun disturbo metabolico, maligno o renale, TSH, LH, FSH, prolattina e testosterone normali negli uomini e prolattina, estradiolo, LH, FSH e TSH normali nelle donne
Criteri di esclusione:
- gravidanza, allattamento, presenza di malattie ossee, ipersensibilità al pesce o all'olio di pesce, ipertensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: supplemento w3 + capsula CA-D
A questo gruppo verrà somministrato Mor DHA :w3 supp + capsula Ca(500 mg)-D(200 microgrammi)
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integratori (Mor DHA e Ca "500 mg" -D200 micro g")( saranno dati in questo gruppo
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Comparatore placebo: placebo + CA-D
placebo nello stesso colore, forma, dimensione
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placebo + capsula CA-D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero neurologico, profilo metabolico e valutazione del profilo antiossidante
Lasso di tempo: 4 mesi
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Le misure di esito primario sono la valutazione professionale della funzione neurologica utilizzando:
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4 mesi
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Recupero neurologico, profilo metabolico e valutazione del profilo antiossidante nei pazienti con LM
Lasso di tempo: 14 mesi
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Scala ASIA per la funzione sensoriale e motoria Scala FIM per il potenziale funzionale FAM SF36 per la qualità della vita utilizzando: FBS 2hpp Insulina LDL Totale cHOL TG HDL Leptina Adiponectina -Calcio- 25OHD PTH,LH, FSH, Prolattina,Testosterone nei maschi |
14 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero neurologico, profilo metabolico e valutazione del profilo antiossidante in pazienti con LM
Lasso di tempo: 14 mesi
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BMD: femore e lombare
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14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87-03-85-7538
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