欧米茄 3 用于干预脊髓损伤患者
2012年11月13日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
Omega 3 补充剂对慢性脊髓损伤后神经功能恢复、血脂谱以及抗氧化酶和激素的评估。
本研究的目的是评估欧米茄 3 脂肪酸对脊髓损伤患者的神经恢复、脂质分布和抗氧化系统的影响。 100名前来脊髓损伤修复研究中心就诊的脊髓损伤患者入选。 然后，患者将在干预组中接受两粒欧米茄 3 补充剂胶囊（600 毫克），在对照组中接受安慰剂。 主要结果指标是专业人员对神经功能的评估，方法是：
- ASIA 感觉和运动功能量表
- 功能潜力的 FIM 量表
- FAM
- SF_36 品质生活
脂质谱和抗氧化谱评估使用：
- 胎牛血清
- 2hpp
- 胰岛素
- 低密度脂蛋白
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 瘦素脂联素-钙-
- 25OHD
- 男性中的 PTH、LH、FSH、催乳素、睾酮 骨标志物的血清水平：骨钙素-骨保护素_骨指定的 ALP- CTX - RANKL
- 骨密度
研究概览
详细说明
所有无神经学评估将由实验研究人员在神经科医生的考虑下进行。所有亚临床评估将通过特定、敏感和有效的实验室方法进行。
干预时间为14个月。将在干预前后对这些变量进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Brain and Spinal Injury Repair Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：无代谢、恶性或肾脏疾病，男性 TSH、LH、FSH、催乳素和睾酮正常，女性催乳素、雌二醇、LH、FSH 和 TSH 正常
排除标准：
- 怀孕、哺乳、骨病、对鱼或鱼油过敏、高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：w3补充剂+胶囊CA-D
Mor DHA :w3 supp 将给予该组 + capsule Ca(500 mg)-D(200 micro gram)
|
补充剂（Mor DHA 和 Ca "500 mg" -D200 micro g"）（将在该组中提供
|
|
安慰剂比较：安慰剂+ CA-D
相同颜色、形状、大小的安慰剂
|
安慰剂+胶囊 CA-D
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经功能恢复、代谢特征和抗氧化特征评估
大体时间：4个月
|
主要结果指标是专业人员对神经功能的评估，方法是：
|
4个月
|
|
SCI 患者的神经功能恢复、代谢特征和抗氧化特征评估
大体时间：14个月
|
ASIA 感觉和运动功能量表 FIM 功能潜能量表 FAM SF36 通过以下方式提高生活质量： FBS 2hpp 胰岛素 LDL 总 cHOL TG HDL 瘦素 脂联素-钙- 25OHD PTH、LH、FSH、催乳素、男性睾酮 |
14个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SCI 患者的神经功能恢复、代谢特征和抗氧化特征评估
大体时间：14个月
|
BMD : 股骨和腰椎
|
14个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Abbas Nouroozi, Ph.D、Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月8日
首次发布 (估计)
2011年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月13日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.