Omega 3 en la Intervención de Personas Lesionadas de Médula Espinal
Evaluación de la suplementación con omega 3 sobre la recuperación neurológica, el perfil lipídico y las enzimas y hormonas antioxidantes después de una lesión crónica de la médula espinal.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del ácido graso omega 3 sobre la recuperación neurológica, el perfil lipídico y el sistema antioxidante en pacientes con lesión medular. Se seleccionaron cien pacientes lesionados de la médula espinal que vienen a la clínica del centro de investigación de reparación de lesión espinal. Luego los pacientes recibirán dos suplementos en cápsulas de omega 3 (600 mg) en el grupo de intervención y placebo en el grupo control. Las medidas de resultado primarias son la evaluación profesional de la función neurológica mediante el uso de:
- Escala ASIA para la función sensorial y motora
- Escala FIM para potencial funcional
- familia
- SF_36 para calidad de vida
Evaluación del perfil de lípidos y del perfil de antioxidantes mediante el uso de:
- FBS
- 2hpp
- Insulina
- LDL
- CHOL total
- TG
- HDL
- Leptina Adiponectina -Calcio-
- 25OHD
- PTH, LH, FSH, Prolactina, Testosterona en hombres Marcadores óseos por niveles séricos de: Osteocalcin-Osteoprotegrin_Bone Specified ALP- CTX - RANKL
- DMO
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Brain and Spinal Injury Repair Research Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: sin trastornos metabólicos, malignos o renales, TSH, LH, FSH, prolactina y testosterona normales en hombres y prolactina, estradiol, LH, FSH y TSH normales en mujeres
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia, presencia de enfermedad ósea, hipersensibilidad al pescado o al aceite de pescado, hipertensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: suplemento w3 + cápsula CA-D
A este grupo se le dará mor DHA :w3 supp + cápsula Ca(500 mg)-D(200 microgramos)
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suplementos (Mor DHA y Ca "500 mg" -D200 micro g" )( se darán en este grupo
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Comparador de placebos: placebo+ CA-D
placebo en el mismo color, forma, tamaño
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placebo+ cápsula CA-D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de recuperación neurológica, perfil metabólico y perfil antioxidante
Periodo de tiempo: 4 meses
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Las medidas de resultado primarias son la evaluación profesional de la función neurológica mediante el uso de:
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4 meses
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Evaluación de recuperación neurológica, perfil metabólico y perfil antioxidante en pacientes con LME
Periodo de tiempo: 14 meses
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Escala ASIA de función sensorial y motora Escala FIM de Potencial funcional FAM SF36 para la calidad de vida mediante el uso de: FBS 2hpp Insulina LDL Total cHOL TG HDL Leptina Adiponectina -Calcio- 25OHD PTH,LH, FSH, Prolactina,Testosterona en hombres |
14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de recuperación neurológica, perfil metabólico y perfil antioxidante en pacientes con LME
Periodo de tiempo: 14 meses
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DMO: Fémur y Lumbar
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87-03-85-7538
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