Omega 3 Interventio Selkäydinvammaisille ihmisille
Omega 3 -lisäravinteiden arviointi neurologisesta palautumisesta, lipidiprofiilista sekä antioksidanttientsyymeistä ja hormoneista kroonisen selkäydinvamman jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida omega 3 -rasvahappojen vaikutusta neurologiseen palautumiseen, lipidiprofiiliin ja antioksidanttijärjestelmään potilailla, joilla on selkäydinvamma. Sata selkäydinvamman korjaustutkimuskeskuksen klinikalle saapuvaa potilasta valittiin. Sitten potilaat saavat kaksi omega 3 -lisäkapselia (600 mg) interventioryhmässä ja lumelääkettä kontrolliryhmässä. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat ammattilaisten arvioimia neurologisia toimintoja käyttämällä:
- ASIA-asteikko sensoriseen ja motoriseen toimintaan
- FIM-asteikko toiminnalliselle potentiaalille
- FAM
- SF_36 elämänlaadun parantamiseksi
Lipidiprofiilin ja antioksidanttiprofiilin arviointi käyttämällä:
- FBS
- 2hpp
- Insuliini
- LDL
- Yhteensä cHOL
- TG
- HDL
- Leptiini Adiponektiini - Kalsium-
- 25OHD
- PTH, LH, FSH, prolaktiini, testosteroni miehillä Luumarkkerit seerumipitoisuuksien mukaan: Osteokalsiini-Osteoprotegrin_Bone Specified ALP-CTX - RANKL
- BMD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Brain and Spinal Injury Repair Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ei aineenvaihdunnan, pahanlaatuisen tai munuaishäiriön, normaali TSH, LH, FSH, prolaktiini ja testosteroni miehillä ja normaali prolaktiini, estradioli, LH, FSH ja TSH naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imetys, luusairauden esiintyminen, yliherkkyys kalalle tai kalaöljylle, verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: w3-lisä + kapseli CA-D
Mor DHA:w3 supp annetaan tälle ryhmälle + kapseli Ca(500 mg)-D(200 mikrogrammaa)
|
lisäravinteet (Mor DHA ja Ca "500 mg" -D200 mikrog")( annetaan tässä ryhmässä
|
|
Placebo Comparator: lumelääke + CA-D
lumelääkettä samassa värissä, muodossa ja koossa
|
lumelääke + kapseli CA-D
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen palautuminen, aineenvaihduntaprofiili ja antioksidanttiprofiilin arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat ammattilaisten arvioimia neurologisia toimintoja käyttämällä:
|
4 kuukautta
|
|
Neurologinen palautuminen, aineenvaihduntaprofiili ja antioksidanttiprofiilin arviointi SCI-potilailla
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
ASIA-asteikko sensoriselle ja motoriselle toiminnalle FIM-asteikko toiminnalliselle potentiaalille FAM SF36 elämänlaadun parantamiseksi käyttämällä: FBS 2hpp Insuliini LDL Yhteensä cHOL TG HDL Leptiini Adiponektiini - Kalsium- 25OHD PTH, LH, FSH, Prolaktiini, Testosteroni miehillä |
14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen palautuminen, aineenvaihduntaprofiili ja antioksidanttiprofiilin arviointi potilailla, joilla on SCI
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
BMD: Reisi ja lanne
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87-03-85-7538
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .