Oméga 3 dans l'intervention des blessés médullaires
Évaluation de la supplémentation en oméga 3 sur la récupération neurologique, le profil lipidique et les enzymes et hormones antioxydantes après une lésion chronique de la moelle épinière.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet des acides gras oméga 3 sur la récupération neurologique, le profil lipidique et le système antioxydant chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière. Cent patients blessés à la moelle épinière qui viennent à la clinique du centre de recherche sur la réparation des lésions médullaires sélectionnés. Ensuite, les patients recevront deux capsules de suppléments d'oméga 3 (600 mg) dans le groupe d'intervention et un placebo dans le groupe témoin. Les principaux critères de jugement sont l'évaluation professionnelle de la fonction neurologique en utilisant :
- Échelle ASIA pour les fonctions sensorielles et motrices
- Échelle FIM pour le potentiel fonctionnel
- FAM
- SF_36 pour la qualité de vie
Évaluation du profil lipidique et du profil antioxydant en utilisant :
- FBS
- 2hpp
- Insuline
- LDL
- cHOL totale
- TG
- HDL
- Leptine Adiponectine -Calcium-
- 25OHD
- PTH, LH, FSH, Prolactine, Testostérone chez les hommes Marqueurs osseux par taux sériques de : Ostéocalcine-Ostéoprotégrine_Os Spécifié ALP- CTX - RANKL
- DMO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Tehran, Iran (République islamique d
- Brain and Spinal Injury Repair Research Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : pas de trouble métabolique, malin ou rénal, TSH, LH, FSH, prolactine et testostérone normaux chez l'homme et prolactine, estradiol, LH, FSH et TSH normaux chez la femme
Critère d'exclusion:
- grossesse, allaitement, présence d'une maladie osseuse, hypersensibilité au poisson ou à l'huile de poisson, hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément w3 + gélule CA-D
Mor DHA :w3 supp sera donné à ce groupe + capsule Ca(500 mg)-D(200 micro gram)
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des suppléments (Mor DHA et Ca "500 mg" -D200 micro g" )( seront donnés dans ce groupe
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Comparateur placebo: placebo + CA-D
placebo de la même couleur, forme, taille
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placebo + gélule CA-D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération neurologique, évaluation du profil métabolique et du profil antioxydant
Délai: 4 mois
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Les principaux critères de jugement sont l'évaluation professionnelle de la fonction neurologique en utilisant :
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4 mois
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Récupération neurologique, évaluation du profil métabolique et du profil antioxydant chez les patients blessés médullaires
Délai: 14 mois
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Échelle ASIA pour les fonctions sensorielles et motrices FIM Échelle pour le potentiel fonctionnel FAM SF36 pour la qualité de vie en utilisant : FBS 2hpp Insuline LDL Total cHOL TG HDL Leptine Adiponectine -Calcium- 25OHD PTH, LH, FSH, Prolactine, Testostérone chez les hommes |
14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération neurologique, profil métabolique et évaluation du profil antioxydant chez les patients atteints de SCI
Délai: 14 mois
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DMO : Fémur et Lombaire
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14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87-03-85-7538
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