Ômega 3 em Pessoas com Lesão Medular por Intervenção
Avaliação da Suplementação com Ômega 3 na Recuperação Neurológica, Perfil Lipídico e Enzimas e Hormônios Antioxidantes Após Lesão Medular Crônica.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do ácido graxo ômega 3 na recuperação neurológica, perfil lipídico e sistema antioxidante em pacientes com lesão medular. Cem pacientes com lesões na medula espinhal que vêm à clínica do centro de pesquisa de reparo de lesões na coluna são selecionados. Em seguida, os pacientes receberão duas cápsulas de suplementos de ômega 3 (600 mg) no grupo intervenção e placebo no grupo controle. As medidas de resultados primários são avaliações profissionais da função neurológica usando:
- Escala ASIA para funções sensoriais e motoras
- Escala FIM para Potencial Funcional
- FAM
- SF_36 para qualidade de vida
Perfil lipídico e avaliação do perfil antioxidante usando:
- FBS
- 2hpp
- Insulina
- LDL
- COl total
- TG
- HDL
- Leptina Adiponectina -Cálcio-
- 25OHD
- PTH, LH, FSH, Prolactina, Testosterona em homens Marcadores ósseos por níveis séricos de: Osteocalcina-Osteoprotegrina_Bone Especificado ALP- CTX - RANKL
- DMO
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Brain and Spinal Injury Repair Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: sem distúrbio metabólico, maligno ou renal, TSH, LH, FSH, prolactina e testosterona normais em homens e prolactina, estradiol, LH, FSH e TSH normais em mulheres
Critério de exclusão:
- gravidez, lactação, presença de doença óssea, hipersensibilidade a peixe ou óleo de peixe, hipertensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: suplemento w3 + cápsula CA-D
Mor DHA :w3 supp será dado a este grupo + cápsula Ca(500 mg)-D(200 micrograma)
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suplementos (Mor DHA e Ca "500 mg" -D200 micro g") (serão administrados neste grupo
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Comparador de Placebo: placebo+ CA-D
placebo na mesma cor, forma, tamanho
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placebo + cápsula CA-D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação neurológica, perfil metabólico e avaliação do perfil antioxidante
Prazo: 4 meses
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As medidas de resultados primários são avaliações profissionais da função neurológica usando:
|
4 meses
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Recuperação neurológica, perfil metabólico e avaliação do perfil antioxidante em pacientes com LM
Prazo: 14 meses
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Escala ASIA para função sensorial e motora Escala FIM para potencial funcional FAM SF36 para qualidade de vida usando: FBS 2hpp Insulina LDL Total cHOL TG HDL Leptina Adiponectina -Cálcio- 25OHD PTH,LH, FSH, Prolactina,Testosterona em homens |
14 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação neurológica, perfil metabólico e avaliação do perfil antioxidante em pacientes com LM
Prazo: 14 meses
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DMO: Fêmur e Lombar
|
14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87-03-85-7538
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