Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega 3 i intervensjon ryggmargsskadde personer

13. november 2012 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Evaluering av Omega 3-tilskudd på nevrologisk gjenoppretting, lipidprofil og antioksidantenzymer og hormoner etter kronisk ryggmargsskade.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av omega 3 fettsyrer på nevrologisk utvinning, lipidprofil og antioksidantsystem hos pasienter med ryggmargsskade. Hundre ryggmargsskadede pasienter som kommer til klinikken for ryggmargsskadereparasjonsforskningssenteret er valgt. Deretter vil pasientene få to tilskuddskapsler med omega 3 (600 mg) i intervensjonsgruppen og placebo i kontrollgruppen. Primære utfallsmål er fagpersoners evaluering av nevrologisk funksjon ved å bruke:

  • ASIA-skala for sensorisk og motorisk funksjon
  • FIM-skala for funksjonspotensial
  • FAM
  • SF_36 for livskvalitet

Lipidprofil og antioksidantprofilevaluering ved å bruke:

  • FBS
  • 2 hk
  • Insulin
  • LDL
  • Total cHOL
  • TG
  • HDL
  • Leptin Adiponectin -Kalsium-
  • 25OHD
  • PTH,LH, FSH, Prolactin,Testosteron hos menn Benmarkører etter serumnivåer av: Osteocalcin-Osteoprotegrin_Bone Spesifisert ALP-CTX - RANKL
  • BMD

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle ingen nevrologiske evalueringer vil bli gjort av eksperimentforsker under vurdering av en nevrolog. All sub-klinisk evaluering vil bli gjort ved hjelp av spesifikke, sensitive og gyldige laboratoriemetoder. Intervensjonstid vil være 14 måneder. Sammenligning av disse variablene vil bli gjort før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: ingen metabolsk, ondartet eller nyrelidelse, normal TSH, LH, FSH, prolaktin og testosteron hos menn og normalt prolaktin, østradiol, LH, FSH og TSH hos kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amming, tilstedeværelse av beinsykdom, overfølsomhet for fisk eller fiskeolje, hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: w3 supplement + kapsel CA-D
Mor DHA :w3 supp vil bli gitt til denne gruppen + kapsel Ca(500 mg)-D(200 mikrogram)
Kosttilskudd: w3 supplement i SCI
kosttilskudd(Mor DHA og Ca "500 mg" -D200 mikrog")( vil bli gitt i denne gruppen
Placebo komparator: placebo+ CA-D
placebo i samme farge, form, størrelse
Annen: placebo
placebo+ kapsel CA-D

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk utvinning, metabolsk profil og antioksidantprofilevaluering
Tidsramme: 4 måneder

Primære utfallsmål er fagpersoners evaluering av nevrologisk funksjon ved å bruke:

  • Osteokalsin
  • osteoprotegrin
  • Benspesifisert ALP
  • CTX
  • RANKL
4 måneder
Nevrologisk utvinning, metabolsk profil og antioksidantprofilevaluering hos SCI-pasienter
Tidsramme: 14 måneder

ASIA-skala for sensorisk og motorisk funksjon FIM-skala for Functional potential FAM

SF36 for livskvalitet ved å bruke:

FBS 2hpp Insulin LDL Total cHOL TG HDL Leptin Adiponectin -Calcium- 25OHD PTH,LH, FSH, Prolactin,Testosteron hos menn
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk utvinning, metabolsk profil og antioksidantprofilevaluering hos pasienter med SCI
Tidsramme: 14 måneder
BMD: Femur og lumbal
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 87-03-85-7538

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere