Omega 3 w Interwencji Uszkodzonych Rdzenia Kręgowego
Ocena suplementacji Omega 3 na regenerację neurologiczną, profil lipidowy oraz enzymy i hormony przeciwutleniające po przewlekłym urazie rdzenia kręgowego.
Celem tego badania jest ocena wpływu kwasów tłuszczowych omega 3 na regenerację neurologiczną, profil lipidowy i układ antyoksydacyjny u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Wybrano stu pacjentów z urazem rdzenia kręgowego, którzy przybyli do kliniki ośrodka badawczego zajmującego się naprawą urazów kręgosłupa. Następnie pacjenci otrzymają dwie kapsułki suplementów omega 3 (600 mg) w grupie interwencyjnej oraz placebo w grupie kontrolnej. Głównymi miarami wyniku są profesjonalna ocena funkcji neurologicznych za pomocą:
- Skala ASIA dla funkcji czuciowych i motorycznych
- Skala FIM dla potencjału funkcjonalnego
- FAM
- SF_36 dla jakości życia
Ocena profilu lipidowego i antyoksydacyjnego za pomocą:
- FBS
- 2hp
- Insulina
- LDL
- Całkowity choL
- TG
- HDL
- Leptyna Adiponektyna -Wapń-
- 25OHD
- PTH, LH, FSH, prolaktyna, testosteron u mężczyzn Markery kostne według poziomów w surowicy :Osteokalcyna-Osteoprotegrina_Bone Określony ALP- CTX - RANKL
- BMD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Brain and Spinal Injury Repair Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: brak zaburzeń metabolicznych, złośliwych lub nerek, prawidłowe TSH, LH, FSH, prolaktyna i testosteron u mężczyzn oraz prawidłowe prolaktyna, estradiol, LH, FSH i TSH u kobiet
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, laktacja, obecność choroby kości, nadwrażliwość na ryby lub olej rybny, nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: suplement w3 + kapsułka CA-D
Tej grupie zostanie podany Mor DHA :w3 supp + kapsułka Ca(500 mg)-D(200 mikrogramów)
|
suplementy (Mor DHA i Ca "500 mg" -D200 mikro g" )( zostaną podane w tej grupie
|
|
Komparator placebo: placebo + CA-D
placebo w tym samym kolorze, kształcie, rozmiarze
|
placebo + kapsułka CA-D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskiwanie neurologiczne, profil metaboliczny i ocena profilu antyoksydacyjnego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Głównymi miarami wyniku są profesjonalna ocena funkcji neurologicznych za pomocą:
|
4 miesiące
|
|
Odzyskiwanie neurologiczne, profil metaboliczny i ocena profilu przeciwutleniającego u pacjentów z SCI
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Skala ASIA dla funkcji sensorycznych i motorycznych Skala FIM dla potencjału funkcjonalnego FAM SF36 dla jakości życia dzięki: FBS 2hpp Insulina LDL Całkowity cHOL TG HDL Leptyna Adiponektyna -Wapń- 25OHD PTH,LH, FSH, Prolaktyna, Testosteron u mężczyzn |
14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskiwanie neurologiczne, profil metaboliczny i ocena profilu przeciwutleniającego u pacjentów z SCI
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
BMD: kość udowa i lędźwiowa
|
14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abbas Nouroozi, Ph.D, Brain and Spinal Cord Injury Repair Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87-03-85-7538
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .