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心不全患者のセルフケア行動を改善する方法としてのティーチバックの評価

2016年1月7日 更新者:Unity Health Toronto

Teach Back を使用した患者教育は、心不全 (HF) 患者のセルフケア行動を増やし、有害な臨床転帰を減らす可能性があります。 ティーチバックは、平易な言葉を使用し、重要なポイントに焦点を当て、今話し合った情報を口頭で思い出すように患者に求めるインタラクティブな教育方法です。 提供された情報に対する患者の理解を確認するために、質問が行われます。

このパイロット研究は、セルフケアに関するティーチバックの有効性を評価するために実施されます (European Heart Failure Self-Care Behavior Scale-EHFScBS によって測定)。 . この研究では、St Michael's 病院に入院している HF 患者に対して、ティーチバック技術が実現可能で、受け入れられ、持続可能な退院指導方法であるかどうかも評価します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 心不全 (HF) は、頻繁な入院、生活の質の低下、複雑な医療レジメンを必要とする一般的な衰弱性疾患です。 心不全管理プログラムは、徴候や症状の認識方法、これらの症状への対応方法、アドバイスを求める連絡先を患者に教えることで、セルフケアを促進します。 セルフケアを目的とした教育介入は、患者の転帰を改善することが示されていますが、教育を提供する最適な方法は不明です。

ティーチバックを使用した患者教育は、平易な言葉を使用し、重要なポイントに焦点を当て、インタラクティブな方法で今議論した情報を口頭で思い出すよう患者に求めることで、心不全患者のセルフケア行動を増やし、有害な臨床転帰を減らす可能性があります。 調査によると、Teach Back は心不全や糖尿病などの慢性疾患における患者の理解を向上させる効果的な戦略であることが示されています。

慢性疾患における自己管理のための RNAO ベスト プラクティス ガイドライン (2010 年) では、患者の情報の理解度を評価するために、「ティーチ バック」としても知られる「ループを閉じる」という看護コミュニケーション手法を推奨しています。 この手法のエビデンスのレベルはレベル III です (比較研究、相関研究、ケーススタディなど、適切に設計された非実験的記述研究による)。 この研究は、ランダム化された実験計画で追加の証拠を提供します。

この研究の目的は、セルフケアに対するティーチバックの有効性を評価し (欧州心不全セルフケア行動尺度で測定)、ティーチバックが退院後の ER 訪問と再入院の数に影響を与えるかどうかを判断することです。 第 2 の目的は、ティーチ バック テクニックが、セント マイケルズ病院に入院している HF 患者に対する退院指導の実行可能で、受け入れられ、持続可能な方法であるかどうかを評価することです。

  1. 研究課題: 訓練を受けた看護師によるティーチバック法を使用した退院指導は、標準ケア退院指導と比較して、EHFScBS スケールで測定した HF 患者のセルフケア行動を改善しますか?

    仮説: 背部退院指導を受けた患者は、セルフケアが改善されます (EHFScBS のスコアが低くなります)。

  2. リサーチクエスチョン:ティーチバック法による指導を受けた患者では、退院後の ER 訪問と入院が少なくなりますか?

    仮説: ティーチバックによる退院指導を受けた患者は、退院後 3 か月間の ER 訪問と入院が少なくなります。

  3. リサーチクエスチョン:St. Michael's の入院患者の心臓病治療室における心不全患者の退院指導の標準的な実践として、Teach Back を採用することの実現可能性と許容可能性はどのようなものですか?

仮説: ティーチバックは、参加者のフィードバック (患者アンケートと看護フォーカス グループ) によって証明されるように、聖ミカエルの入院患者の心臓病治療室の HF 患者の退院指導の受け入れられた持続可能な方法です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -入院心臓病学(7CCS)または冠動脈治療室(CCU)に入院した患者で、最も責任ある診断として心不全が記録されている
  • ラシックスプラスまたはマイナスメトラゾンなどの利尿薬を処方
  • -HFの新規または確立された診断

除外基準:

  • 認識機能障害
  • 重度の慢性衰弱性疾患を併発している
  • -血液または腹膜透析が必要であり、HF症状の病因または発現に影響を与える外科的介入を計画している
  • 3か月未満の平均余命
  • 退院指導を受けられない、電話が通じない
  • -患者教育研究にすでに登録されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常のケアとティーチバック介入
訓練を受けた看護師が、介入グループにティーチバックを提供します。 看護師のトレーニングは、ティーチバックの概念に焦点を当て、それを使用する方法についてコーチングとガイダンスを提供し、研究実施の原則を確認します。 ロールプレイは、看護師の快適さのレベルを向上させるための教育セッションの特徴です。
訓練を受けた看護師が、介入グループにティーチバックを提供します。 付録 D には、患者の理解を確認するためにこの研究で使用される 4 つの質問がリストされています。 看護師のトレーニングは、ティーチバックの概念に焦点を当て、それを使用する方法についてコーチングとガイダンスを提供し、研究実施の原則を確認します。 ロールプレイは、看護師の快適さのレベルを向上させるための教育セッションの特徴です。
介入なし:普段のお手入れ
すべての参加者は、現在の退院指導の実践を体験します。回診による学際的なチームメンバーとの毎日のやり取り、紹介された場合の栄養士と薬剤師による食事と投薬に関するカウンセリング、心不全退院ビデオの視聴、うっ血性心不全教育パッケージの受け取り。心臓と脳卒中の「うっ血性心不全の管理」小冊子が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフケア行動スコア
時間枠:1週間でのセルフケア行動スコアのベースラインからの変化。
郵送アンケート
1週間でのセルフケア行動スコアのベースラインからの変化。
セルフケア行動スコア
時間枠:1 か月でのセルフケア行動スコアのベースラインからの変化
郵送アンケート
1 か月でのセルフケア行動スコアのベースラインからの変化
セルフケア行動スコア
時間枠:3 か月でのセルフケア行動スコアのベースラインからの変化
郵送アンケート
3 か月でのセルフケア行動スコアのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ERへの患者の訪問または入院
時間枠:退院から一週間
郵送アンケート
退院から一週間
ERへの患者の訪問または入院
時間枠:退院から1ヶ月で
アンケート
退院から1ヶ月で
患者のER訪問または入院
時間枠:退院から3ヶ月
アンケート
退院から3ヶ月
看護師の仕事量への影響
時間枠:最後の登録患者から最大 12 週間
フォーカスグループ
最後の登録患者から最大 12 週間
看護師がティーチバックを提供するためのトレーニングに対する満足度
時間枠:最後の登録患者から最大 12 週間
フォーカスグループ
最後の登録患者から最大 12 週間
ティーチバックに関する看護師の確信と自信
時間枠:最後の登録患者から最大 12 週間
フォーカスグループ
最後の登録患者から最大 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ada Andrade, MN、St. Michael's
  • スタディチェア:Vimy Barnard-Roberts, MN、St. Michael's
  • スタディチェア:Haytham Sharar, MN、St. Michael's

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月7日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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